ЭпиВакКорона (вакцина от COVID-19)

Продукт
Разработчики: Вектор НИИ
Дата премьеры системы: июль 2020 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

Содержание

2022

Оценка эффективности вакцины против поражения легких

Эффективность «ЭпиВакКороны» против поражения легких при коронавирусе COVID-19 в период распространения штаммов «дельта» и «омикрон» составляет лишь 2%. Такие данные в рамках своего исследования получили специалисты Европейского университета в Петербурге и Медицинского института им. Березина Сергея (МИБС).

Исследование проводилось в период с 1 октября 2021 года по 28 апреля 2022 года. Тогда ученые анализировали данные пациентов с положительным ПЦР-тестом на коронавирус — зараженных направляли на компьютерную томографию (КТ) легких. Всего в исследовании приняли участие 23 996 человек.

Пациенты с COVID-19 называли на КТ вакцину, которой они прививались, а также количество доз и даты их введения. В исследовании участие также принимали невакцинированные пациенты. Полностью привитыми считались люди, которым ввели вторую дозу вакцины не менее чем за 14 дней до направления на КТ легких.

Из 314 человек, привитых вакциной «ЭпиВакКорона», только 104 не получили никакого повреждения легких, у 210 они были, еще у пятерых повреждения были серьезными — доля пациентов с поражением легких любой степени составила 65%. У лиц, не делавших никаких прививок, у 63% были поражены легкие. Из более 6000 человек с двумя дозами «Спутника V», 54% в принципе не получили повреждения легких, у 45% были замечены какие-либо повреждения органа. У 48% тех, кто был привит вакциной «КовиВак», были поражены легкие, у 52% этого не было зарегистрировано.

Из 12,7 тысячи невакцинированных, у 8,25 тысячи человек наблюдалось поражение легких, при этом у 257 участников оно было серьезным. У 4,45 тысячи человек не было зарегистрировано поражения легких, сообщили исследователи.

Ученые установили, что наибольшая доля случаев тяжелого повреждения легких пришлась на период распространения в России штамма «дельта», то есть с октября 2021 года по январь 2022 года.[1]

«КовиВак» и «ЭпиВакКорону» перестали производить из-за отсутствия спроса

В мае 2022 года «КовиВак» и «ЭпиВакКорону» перестали производить из-за отсутствия спроса на эти вакцины от коронавируса COVID-19. Как уточнил заместитель директора по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов, производители этих препаратов не получают заявки на поставки вакцины в регионе.

«
Мы столкнулись с тем, что из регионов не поступают заявки на другие вакцинные препараты, кроме «Спутника V»... В результате остановлено производство «КовиВака», «Эпивака», и я не знаю, появился «Конвасел», увидит ли он свое будущее или не увидит, — сказал Горелов 20 мая 2022 года.
»

«КовиВак» и «ЭпиВакКорону» больше не будут производить из-за отсутствия спроса

По его словам, специалисты до сих пор не могут договориться о необходимости ревакцинации: нет популяционных исследований, чтобы понять, насколько хватает поствакцинального и постинфекционного иммунитета, в какие сроки и кому нужна ревакцинация. Горелов добавил, что, по его данным, сочетание различных вакцин необходимо для обеспечения максимальной защищенности организма от коронавирусной инфекции.

18 мая 2022 года первый заместитель гендиректора биофармацевтической компании «Нанолек» Максим Стецюк сообщил, что производство «КовиВака» приостановлено из-за отсутствия спроса и заказов от Минздрава РФ: заявок не было с декабря 2021 года.Метавселенная ВДНХ 3.3 т

В феврале 2022 года уровень заболеваемости COVID-19 в России стал снижаться. Спустя месяц власти регионов начали снимать коронавирусные ограничения. При этом специалисты не исключают новой волны: министр здравоохранения Михаил Мурашко предупреждал о возможном подъеме заболеваемости в июне 2022 года.

К 13 мая 2022 года коллективный иммунитет к COVID-19 в России находился на уровне 39,2%, следовало из ежедневной сводки оперштаба по борьбе с коронавирусом.[2]

Заключены контракты на экспорт 50 млн доз «ЭпиВакКороны»

1 февраля 2022 года стало известно о заключении контрактов на экспорт 50 млн доз «ЭпиВакКороны». О договоренностях с рядом иностранных компаний сообщили в научном центре «Вектор», разработавшем эту вакцину от коронавируса COVID-19.

При этом не уточняется, с кем именно были заключены контракты и в какие страны будет поставляться препарат. Ранее генеральный директор «Вектора» Ринат Максютов говорил, что «ЭпиВакКорону» планируется поставлять в Бразилию и Венесуэлу. Впоследствии Венесуэла стала первой страной, в которую начали экспортировать препарат.

Заключены контракты на экспорт 50 млн доз «ЭпиВакКороны»

К 14 января 2022 года было выпущено 12,9 млн доз ЭпиВакКороны» (6,4 млн комплектов).

24 января 2022 года группа ученых под руководством кандидата медицинских наук Антона Барчука опубликовала препринт исследования с анализом эффективности российских вакцин от COVID-19. «ЭпиВакКорона» оказалась единственной вакциной, чья эффективность не была подтверждена. Эффективность защиты ею оказалась отрицательной: минус 40%. В центре «Вектор» ответили тогда, что объем выборки, использованный исследователями, не позволяет оценивать эффективность вакцин.

«
Так, для ожидаемой эффективности вакцинации в 50%, при условии, что провакцинировано 20% популяции, ВОЗ рекомендует выборку, составляющую 1594 человека. При этом для расчетов по «ЭпиВакКороне» использовали результаты по выборке из 17 человек, что соответствует охвату вакцинации 1,4%... Полученные данные оценки эффективности «ЭпиВакКороны» могут в значительной степени отличаться как от истинного значения, так и значения, полученного в ходе клинических исследований, — пояснили в центре.
»

Там же отметили, что приведенная исследователями методика ориентирована на мониторинг ситуации и сопоставления с данными клинических исследований.[3]

Минздрав перестал закупать и поставлять «ЭпиВакКорону» из-за низкого спроса

25 января 2022 года стало известно о том, что Минздрав РФ перестал закупать и поставлять вакцины от коронавируса COVID-19 «ЭпиВакКорону» и «ЭпиВакКорона-H». Предполагается, что причиной этому является низкий спрос на препараты в регионах.

Не менее 28% врачей сообщили об отсутствии в их больницах «ЭпиВакКороны» и «ЭпиВакКороны-H», 48% указали, что они в наличии, свидетельствует опрос 243 докторов со всей страны, проведенный по просьбе «Ведомостей» профессиональным сообществом «Врачи РФ». При этом 83% респондентов ничего не известно о сроках будущих поставок. Свыше 70% респондентов рассказали о том, что «ЭпиВакКорона» не пользуется спросом у пациентов.

Минздрав перестал закупать и поставлять «ЭпиВакКорону» из-за низкого спроса

О том, что с начала 2022 года в регионы не поступали вакцины «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H», 25 января 2022-го написали «Ведомости» со ссылкой на реестр Росздравнадзора. Источники газеты в Госдуме и российской фармацевтической компании утверждают, что поставки этих вакцин прекратились уже давно. Один из собеседником издания заявил, что «есть основания говорить о приостановке производства» «ЭпиВакКороны».

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов также не исключил, что приостановка закупки вакцины может быть связана с техническими трудностями. По его мнению, российские власти вряд ли откажутся от использования «ЭпиВакКороны».

Производство «ЭпиВакКороны» идет согласно утвержденным планам, а выпущенные в конце 2021 года четыре серии вакцины есть на складах производителей, заявил «Ведомостям» представитель научного центра «Вектор», разработавшего препарат. Но выпускается ли вакцина к 25 января 2022 года, он не уточнил. Этой вакцины нет, например, в Москве, говорится на сайте мэра столицы. В Ненецком автономном округе «ЭпиВакКороны» тоже нет в наличии, говорится в публикации.[4]

2021

Старт поставок вакцины за рубеж

15 октября 2021 года вице-премьер Юрий Борисов объявил о поставках «ЭпиВакКороны» за рубеж. Первым иностранным государством, которое получит эту вакцину от коронавируса COVID-19, стала Венесуэла. Соглашение о поставках уже заключено, сообщил он в ходе межправительственной комиссии двух стран.

О планах России поставлять вакцину, созданную новосибирским центром «Вектор», в Венесуэлу сообщалось в июне 2021 года. Тогда утверждалось о намерении поставить в страну 5 млн комплектов (10 млн доз) до конца года. Генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (разработчик препарата) Ринат Максютов сообщал, что партии вакцины «ЭпиВакКорона» будут поставлены в Бразилию и Венесуэлу осенью 2021 года.

«ЭпиВакКорону» начали поставлять в Венесуэлу

Венесуэла одобрила «ЭпиВакКорону» в июле 2021 года. Кроме того, в стране применяют и другую российскую вакцину — «Спутник V». С конца 2020 года по октябрь 2021-го в страну поставлено 3,86 млн доз препарата «Спутник V», а также 600 тыс. упаковок лекарства для лечения коронавируса «Авифавир».

Ранее глава Минпромторга Денис Мантуров говорил, что экспорт российских вакцин от коронавируса «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» может начаться к концу 2021 года. Однако, он подчеркнул, что главной задачей является обеспечение препаратами внутренней потребности страны.

15 октября 2021 года Юрий Борисов отметил, что Россия видит значительные перспективы для дальнейшего укрепления сотрудничества в фармацевтической отрасли.

«
Особенно приятно отметить: речь идет не только об отгрузках российских фармацевтических препаратов, но и о передаче венесуэльским партнерам российских технологий и производств, что позволить обеспечить независимость Венесуэлы от поставок западной фармпродукции, — указал вице-премьер.[5]
»

Роспотребнадзор: «ЭпиВакКорона» эффективна на 90%

30 сентября 2021 года заместитель директора по научной работе ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, член-корреспондент РАН Александр Горелов заявил, что эффективность вакцины «ЭпиВакКорона» составляет около 90%. Он отметил, что этот показатель «доказан… у различных слоев населения».

К середине сентября 2021 года прививки «ЭпиВакКороной» сделали около 1 млн человек. Вакцина легко переносится пациентами и безопасна в применении, утверждал тогда разработчик препарата. Замгендиректора центра «Вектор» Татьяна Непомнящих отмечала, что среди полностью привитых «ЭпиВакКороной» только 1% пациентов заражается коронавирусом.

Роспотребнадзор: Эффективность «ЭпиВакКороны» составляет 90%
«
Третья/четвертая фаза пострегистрационных клинических исследований вакцины «ЭпиВакКорона» завершается, сейчас мы собираем данные восьми клинических баз, которые проводили исследования. После того, как мы получим все данные и их обработаем, будет получен окончательный результат. Думаю, что это будет осенью. Результаты исследований планируется опубликовать в научных рецензируемых журналах, — сообщала Непомнящих в сентябре 2021 года.
»

Официальных данных и публикаций об эффективности препарата разработчики к 30 сентября 2021 года не представили. К этому моменту от коронавируса COVID-19 привились около 50 млн россиян, заявил замруководителя Роспотребнадзора Вячеслав Смоленский.

В конце апреля 2021 года центр «Вектор» уверял, что «ЭпиВакКорона» эффективна против всех известных штаммов коронавируса. На тот момент в России практически не было образцов индийского штамма, который к сентябрю 2021 года стал доминирующим в стране.

Глава Минпромторга РФ Денис Мантуров в сентябре 2021 года заявил, что в четвертом квартале производство «ЭпиВакКороны» вырастет в четыре раза и достигнет около 10 млн комплектов.[6]

Среди 1 млн привитых «ЭпиВакКороной» заболело чуть больше 0,5% вакцинированных

В конце июля 2021 года в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора назвали долю людей, которые заболели коронавирусом COVID-19 после вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона».

«
Среди 1 млн привитых «ЭпиВакКороной» заболело чуть больше 0,5% привитых. Иными словами, среди 200 человек заболевает только один человек. При этом мы говорим об индийском штамме, — приводит РБК слова главы центра Рината Максютова.
»

Среди 1 млн привитых вакциной «ЭпиВакКороной» заболело чуть больше 0,5%

По его словам, отмечаются лишь слабые побочные эффекты у небольшого числа пациентов, привитых «ЭпиВакКороной», — кратковременную болезненность в месте инъекции и повышение температуры до 37,5.

Максютов добавил, что с начала 2021 года по конец июля было произведено более 4 млн доз «ЭпиВакКороны». Осенью «Вектор» планирует выйти на производство до 5 млн доз в месяц благодаря производству вакцины по полному циклу на площадке компании «Герофарм».

В Роспотребнадзоре в январе 2021 года говорили о 100-процентной эффективности вакцины. Руководитель Екатеринбургского научно-исследовательского института вирусных инфекций «Вектора» Александр Семенов в апреле утверждал, что антитела после вакцинации «ЭпиВакКороной» вырабатываются в 94% случаев. В то же время в мае другой представитель «Вектора» — Александр Рыжиков — называл цифру в 90%. Позднее разработчики утверждали, что препарат эффективен также против британского и южноафриканского штаммов COVID-19.

По словам Рината Максютова, к концу июля 2021 года вакцина поставляется во все регионы России. При этом ранее препарат не поступал в регионы в течение нескольких недель. В центре «Вектор» называли в качестве причины перерыва необходимость актуализации госконтракта на поставки вакцины. Отмечалось, что перерыв в поставках затронул более 50 регионов.[7]

У 50% привитых вакциной добровольцев не обнаружили антител через 9 месяцев после вакцинации

В середине июня 2021 года стало известно об исчезновении антител к коронавирусу COVID-19 у половины добровольцев, который привились вакциной «ЭпиВакКорона» девять месяцев назад. Об этом сообщил генеральный директор ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» (разработчик препарата) Ринат Максютов.

«
По состоянию на три и шесть месяцев [после прививки] мы фиксируем наличие антител у всех вакцинированных добровольцев. По состоянию на девять месяцев больше чем у половины добровольцев также наблюдаем детектируемый уровень антител к вирусу, — сказал он в интервью телеканалу «Россия 24».
»

У 50% привитых «ЭпиВакКороной» добровольцев не обнаружили антител через 9 месяцев после вакцинации

По словам Максютова, из 100 добровольцев 57 получили вакцину «ЭпиВакКорона», из них 20 человек проконтактировали с вирусом, только два отметили ухудшение самочувствия.

Позднее врач-иммунолог Европейского центра вакцинации Зоя Скорпилева заявила, что девяти месяцев с момента вакцинации «ЭпиВакКороной» еще не прошло, поэтому данные о том, что у привитых этим препаратом отсутствуют антитела по прошествии данного срока, являются некорректными.

Ранее в «Векторе» утверждали, что ожидают формирования иммунитета к COVID-19 на год после вакцинации «ЭпиВакКороной». Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявлял, что надеется на пожизненное действие вакцины «Спутник V».

Участники клинического исследования «ЭпиВакКороны» в марте 2021 года опубликовали открытое письмо министру здравоохранения Михаилу Мурашко с призывом организовать независимое от Роспотребнадзора исследование вакцины. В ходе самостоятельного расследования при участии независимой лаборатории трое авторов письма установили в эксперименте, что ни в одном из исследованных случаев у привитых не вырабатываются нейтрализующие антитела.[8]

Старт вакцинации в московских поликлиниках

В середине мая 2021 года в московских поликлиниках началась вакцинация от коронавируса COVID-19 препаратом «ЭпиВакКорона», тогда как прежде можно было привиться только «Спутником V». Об этом журналистам сообщила вице-мэр Москвы Анастасия Ракова.

«
Во всех пунктах вакцинации от коронавирусной инфекции, расположенных в городских поликлиниках, москвичам доступна прививка как препаратом «Спутник V», так и вакциной «ЭпиВакКорона», — сказала она.
»

По её словам, к середине мая 2021 года в столице открыто около 100 пунктов вакцинации. Пациент может сообщить врачу, каким препаратом он хочет вакцинироваться.

В московских поликлиниках началась вакцинация «ЭпиВакКороной»

Анастасия Ракова также сообщила, что вакцинация занимает не более 40 минут, из которых 30 минут — это наблюдение после прививки. Никакой особой подготовки к медицинской процедуре не требуется.

К середине мая 2021 года в России прививают двукратной вакциной «ЭпиВакКорона». По словам замдиректора ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александра Горелова, после первой дозы формируется гуморальный иммунитет (определяется наличием антител — иммуноглобулинов IgM и IgG), но он не закрепляется в организме надолго. После второй прививки у человека формируется уже Т-клеточный иммунитет (появляются «клетки памяти»), обеспечивающий надежную защиту от инфекции.

К середине мая 2021 года проводятся клинические испытания вакцины «ЭпиВакКороны», которую необходимо вводить тремя уколами. В начале апреля 2021 года Минздрав РФ разрешил проведение первой и второй фаз испытаний, в них принимают участие 300 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Специалисты оценят безопасность, переносимость, реактогенность и иммуногенность вакцины для профилактики COVID-19. Испытания препарата на животных подтвердили эффект увеличения продолжительности иммунитета.[9]

Минздрав РФ объяснил разницу между вакцинами «Спутник V» и «ЭпиВакКорона»

В конце января 2021 года Минздраве рассказали о разнице между вакцинами от коронавируса COVID-19 «Спутник V» и «ЭпиВакКорона». Как подчеркнули в ведомстве, оба препарата надежно защищают от коронавирусной инфекции, но механизм их действия разный. Основные их отличия заключаются в том, что «Спутник V» получен биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус COVID-19. Подробнее здесь.

Мишустин выделил 2 млрд рублей на производство вакцины «ЭпиВакКорона»

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление правительства о выделении 2 млрд рублей на производство вакцины от COVID-19 «ЭпиВакКорона», которую разрабатывает научный центр «Вектор». Об этом 26 января 2021 года сообщила пресс-служба кабмина.

Отмечается, что с помощью федерального финансирования будет выпущено свыше 2 млн доз препарата. Часть денег пойдет на поставку препарата в регионы.

По словам Мишустина, Министерство здравоохранения РФ получило документы для регистрации еще одной вакцины, разработанной в Центре имени Чумакова.

Михаил Мишустин выделил 2 млрд рублей на производство вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона»
«
Это уже третья разработка наших ученых, и в ближайшие месяцы она тоже выйдет в гражданский оборот. Всё это позволит расширить вакцинацию, сделать её более доступной, а значит, защитить ещё больше людей, — подчеркнул премьер-министр.
»

К 27 января 2021 года в России продолжается массовая вакцинация от коронавируса препаратом «Спутник V». На заседании Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции Михаил Мишустин сообщил, что в феврале планируется «масштабный выпуск» вакцины «ЭпиВакКорона», которая ранее уже начала поступать в гражданский оборот.

Ранее Минздрав РФ выдал «Вектору» разрешение на проведение пострегистрационных исследований препарата на 150 добровольцах старше 60 лет и для испытаний на 3 тыс. добровольцах из других возрастных групп. Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова ранее говорила, что до конца 2020 года «Вектор» выпустит 50 тысяч доз своей вакцины.

К концу января 2021 года у «ЭпиВакКороны» зарегистрирована только одна производственная площадка – сам «Вектор». Фармацевтическая компания «Герофарм» заявляла своем намерении стать индустриальным партнером «Вектора» по производству вакцины от COVID-19. Компания намерена производить один из ключевых компонентов вакцины – белок-носитель.[10]

2020

Эффективность 100% в клинических испытаниях

В январе 2020 г в Роспотребнадзоре сообщили что эффективность вакцины от коронавируса "ЭпиВакКорона" по результатам клинических испытаний составляет 100%.

Старт производства вакцины «ЭпиВакКорона»

В конце октября 2020 года в России началось производство второй вакцины от коронавируса COVID-19. Речь идёт о препарате под названием «ЭпиВакКорона», который разработал новосибирский центр «Вектор».

О запуске производства «ЭпиВакКороны» 27 октября 2020 года сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова. По её словам, до конца года будут произведены «определенные объемы» препарата.

«
Производство, безусловно, начинается на разных площадках… производство вакцины Институтом имени Гамалеи, производство начато на «Векторе», и как только, я уверена, будет зарегистрирована вакцина института Чумакова, у них тоже все будет готово к производству… У нас есть разные платформенные решения, и все три вакцины, а я думаю, что будет еще и четвертая, они используют разные производственные площадки, — сказала Попова.
»

В России начали производить вторую вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона»

Она уточнила, что под четвертой подразумевает препарат, который в НИИ вакцин и сывороток в Санкт-Петербурге разрабатывает Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА).

26 октября 2020 года Минздрав РФ добавил вакцину «ЭпиВакКорона» в рекомендации по профилактике COVID-19. Министерство уточнило, что препарат от «Вектора» нужно вводить двукратно с интервалом не менее 14–21 дня в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть плеча, а при невозможности — в латеральную широкую мышцу бедра. Помимо «ЭпиВакКороны», Минздрав добавил «Спутник V» в список средств профилактики коронавирусной инфекции у взрослых.

К 27 октября 2020 года вакцина «ЭпиВакКорона» находится на третьей пострегистрационной фазе клинических испытаний. Как заявили в Минздраве, его введут в гражданский оборот 1 января 2021-го. Первая партия препарата, по данным Роспотребнадзора, должна быть выпущена в конце октября 2020 года.[11]]

Регистрация второй российской вакцины от COVID-19 «ЭпиВак-Корона»

14 октября 2020 года президент России Владимир Путин объявил о регистрации второй в стране вакцины от коронавируса COVID-19. Препарат под названием «ЭпиВак-Корона» разработал новосибирский центр «Вектор».

Вице-премьер Татьяна Голикова рассказала, что клинические исследования зарегистрированной сегодня вакцины проводились на 100 добровольцах. В отличие от вакцины «Спутник-V», которая является векторной, то есть произведенной на основе аденовируса, новая создана на основе одной из перспективных синтетических платформ.

«
Она является пептидной вакциной, состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов, через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус, — пояснила Голикова.
»

В России зарегистрирована вторая вакцина от коронавируса «ЭпиВак-Корона»

По её словам, первые 60 тыс. единиц вакцины центра «Вектор» планируется выпустить в ближайшее время. К испытаниям новой вакцины привлекут 40 тыс. добровольцев, в том числе людей старше 65 лет. Голикова заверила, что новая вакцина характеризуется «отсутствием реактогенности и достаточно высоким уровнем безопасности».

К середине октября 2020 года на подходе третья российская вакцина от коронавируса — от центра имени Чумакова РАН. Это цельновирионная вакцина, которая содержит цельный вирус. Голикова сообщила, что вторая фаза клинических испытаний этой вакцины начнется 19 октября, закончится к декабрю. По ее словам, «будет иммунизировано еще 285 добровольцев».

Владимир Путин призвал «наращивать сейчас производство и первой нашей вакцины, и второй вакцины».

«
И, конечно, прежде всего нужно обеспечить российский рынок этими препаратами: они должны поступать в аптечные сети России, и как можно шире, — подчеркнул глава государства, добавив, что Россия продолжает сотрудничество с иностранными партнерами и будет «продвигать» вакцину за рубежом.[12]
»

Начало клинических испытаний вакцины от COVID-19 в России

27 июля 2020 года в Государственном научно-исследовательском центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» начались клинические испытания на добровольцах вакцины от коронавируса COVID-19. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова.

По её словам, доклинические тесты, которые завершились ранее в июле, прошли успешно. 24 июля вирусологический центр получил разрешение на клинические испытания. Уже тогда говорилось, что 27 июля добровольцам сделают инъекции.

«
Вакцина отличается от всех подобных, она пептидная, то есть вакцина не несет биологического агента ни в какой части, и в связи с этим является абсолютно ареактогенной, — заявила Анна Попова, выступая на виртуальном симпозиуме «Влияние пандемии COVID-19 и ВИЧ на достижение Целей устойчивого развития 3.3.»
»

В России начались клинические испытания ЭпиВакКорона

Как сообщает издание «Фармвестник» со ссылкой на сайт госзакупок, исследования вакцины от коронавируса COVID-19 в Государственном научно-исследовательском центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» обойдутся федеральному бюджету примерно в 46,2 млн рублей. Препарат получил название «ЭпиВакКорона».

Контракт на проведение испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» на добровольцах был заключен 14 июля. Как следует из информации по исполнению контракта, «Вектор» внес в виде аванса 9,3 млн рублей или 30% стоимости исследования. Согласно смете, оплата услуг добровольцев и проведение иммунологических исследований составляет почти половину стоимости контракта — 21,8 млн рублей. Каждый доброволец получит по 148 тыс. рублей.

В простых слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях будут участвовать 100 добровольцев в возрасте с 18 до 60 лет. Вакцина «ЭпиВакКорона» представляет собой суспензию для внутримышечного введения, должна храниться при пониженных температурах: от +2 до +8 °С.[13]

Примечания

  1. Ученые оценили в 2% эффективность «ЭпиВакКороны» против поражения легких
  2. «КовиВак» и «ЭпиВакКорону» перестали производить из-за отсутствия заявок от регионов
  3. Производители "ЭпиВакКороны" заключили контракты на поставку вакцины за границу
  4. Минздрав перестал закупать и поставлять «ЭпиВакКорону» из-за низкого спроса
  5. Борисов анонсировал поставки «ЭпиВакКороны» в первую зарубежную страну
  6. Роспотребнадзор: «ЭпиВакКорона» эффективна на 90%
  7. «Вектор» назвал долю заболевших COVID-19 после прививки «ЭпиВакКороной»
  8. У половины привитых «ЭпиВакКороной» добровольцев не обнаружили антител
  9. В московских пунктах вакцинации от COVID-19 можно привиться также и "Эпиваккороной"
  10. Михаил Мишустин распорядился выделить более 2 млрд рублей на производство вакцины «ЭпиВакКорона»
  11. В России начали производить вторую вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона»
  12. Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от коронавируса
  13. Центр «Вектор» приступил к клиническим испытаниям вакцины от COVID-19


СМ. ТАКЖЕ (15)