ЭКО (Экстракорпоральное оплодотворение)

Основная статья: Беременность и роды

Прорыв в ЭКО: IQ у эмбрионов начали измерять за деньги

В середине октября 2024 года стало известно, что компания Heliospect Genomics предлагает состоятельным парам, проходящим ЭКО, измерить IQ эмбриона с помощью спорной технологии. Записи показывают, что компания продает свои услуги по цене до $50 000 за проверку 100 эмбрионов и утверждает, что помогла некоторым родителям выбрать будущих детей на основе генетических прогнозов интеллекта. Менеджеры хвастались, что их методы могут дать прирост более чем на шесть баллов IQ. Подробнее здесь.

Выпущен первый робот для ЭКО

В середине октября 2024 года американские исследователи из Центра фертильности Колумбийского университета сообщили о появлении первого робота для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Система под названием APRIL (ART Pipetting Robot for the IVF Laboratory), как утверждается, позволяет значительно повысить эффективность процедуры по сравнению с традиционными методами. Подробнее здесь.

ЭКО как метод лечения бесплодия

Основная статья: Бесплодие

На 2019 год основными методами лечения бесплодия являются методы вспомогательных репродуктивных технологий. К ним относятся:

• процедуры внутриматочной искусственной инсеминации спермой мужа или донора (ВМИ) и
• различные модификации экстракорпорального оплодотворения (ЭКО / ИКСИ).

Существует формы бесплодия, которые можно преодолеть только методом ЭКО, (серьезные гормональные нарушения, отсутствие маточных труб, при мужском бесплодии и при бесплодии неясного генеза) - ЭКО является единственной возможностью зачать ребенка. Витрина данных НОТА ВИЗОР для налогового мониторинга

Один из наиболее популярных мифов, связанных с ЭКО, заключается в том, что основной причиной бесплодия является женский фактор, на самом деле это не так. Статистика говорит о том, что в 1/3 случаев причина – женский фактор бесплодия, в 1/3 случаев – мужской фактор бесплодия, и в 1/3 случаев - бесплодие неясного генеза. Чаще всего первопричинами бесплодия являются нарушения метаболизма, окислительный стресс, гормональный дисбаланс, ожирение, психологический дисбаланс в паре. Для предотвращения этого врачи активно готовят заранее пациентов как к программе ЭКО, так и к дальнейшей беременности, стараясь минимизировать риски осложнений, рассказывала в мае 2019 года Екатерина Перевозникова, врач акушером-гинеколог, репродуктолог, АО «Медицина», член Российской ассоциации репродукции человека.

Динамика рождаемости по ЭКО

Первый удачный случай ЭКО был зарегистрирован 25 июля 1978 года в Великобритании. В России первый ребенок «из пробирки» родился в 1986 году.

Если в 1990 году в мире посредством ЭКО родилось порядка 20 000 детей, в 2012 и число составило уже более 5 миллионов, а в 2018 г – более 8 миллионов. Среди лидирующих стран в области применения экстракорпорального оплодотворения - Испания, Россия, Германия, Франция и Великобритания.

Эффективность ЭКО зависит от возраста

Количество попыток для каждого пациента индивидуально. Эффективность ЭКО зависит от возраста пациентов, длительности бесплодия в паре, количества ранее проведенных программ, овариального резерва пациентки и качества сперматозоидов партнера, имплантационного потенциала эндометрия, наличия самостоятельных беременностей в паре завершившихся родами и отсутствия экстрагенитальной патологии. Конечно, чем старше пациентка, тем эффективность ниже. Так частота наступления беременности на 1 программу ЭКО у пациенток младше 29 лет составляет 83%, у пациенток в возрасте 30-34 лет – 61%, 35-39 лет – 34%, у пациенток старше 40 лет – 27,6%, а с использованием донорских ооцитов уже 71%.

Дефицит витамина D влияет на репродуктивную функцию в целом: достижение целевых показателей нормы уровня витамина D значительно повышает эффективность получения клеток высокого качества и удачного исхода беременности, что позволяет заявить о высокой вероятности рождения здорового малыша без рисков для мамы.

Применение хетчинга, ПИКСИ, ИМСИ или ИКСИ

Хетчинг - это вспомогательная техника, которая позволяет повысить вероятность имплантации эмбриона. Для хетчинга есть показания:

• идиопатическое бесплодие,
• старший репродуктивный возраст пациентки (старше 38 лет),
• утолщенная оболочка эмбриона,
• неудачи ЭКО в прошлом.

ИКСИ, ПИКСИ, ИМСИ, – отбор лучших сперматозоидов для оплодотворения. Чаще всего используется при мужском факторе бесплодия.

Цена программы ЭКО

На июнь 2019 года цена программы ЭКО без препаратов начинается от 140 000 до 180 000 рублей.

ЭКО по ОМС

На июнь 2020 года процедуру ЭКО россияне могут пройти бесплатно по полису ОМС Campus Management.

2023

Проведение ЭКО по ОМС на 12,7 млрд рублей

В 2023 году на проведение процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) по программам обязательного медицинского страхования (ОМС) было выделено ₽12,7 млрд. Об этом в сентябре 2024 года сообщили в Фонде обязательного медицинского страхования (ФОМС), уточняя, что объемы медицинской помощи, оказываемой в рамках этих программ, ежегодно пересматриваются с учетом мнений экспертов министерства здравоохранения России и подведомственных научно-исследовательских институтов.

Как передает ТАСС, в 2023 году количество проведенных процедур ЭКО составило 108,7 тыс., что на 10,6% больше, чем в 2022 году. Процедура ЭКО включена в программу ОМС с 2013 года, и с того времени было выполнено более 800 тыс. процедур. По данным ФОМС, на 2024 год запланировано проведение 91 539 процедур, что на 2,3% превышает план 2023 года.

𝓲

Freepik

С 2013 года граждане, застрахованные по ОМС, могут воспользоваться правом на бесплатное лечение бесплодия с использованием ЭКО. Для этого необходимо получить специальную квоту, которая выдается после обследования, продолжительность которого составляет от трех месяцев до полугода при безуспешных попытках зачатия в течение одного года.

По данным ФОМС, к августу 2024 года в России уже выполнено 71,5 тыс. процедур ЭКО. Важно отметить, что с 2024 года объем помощи, оказываемой медицинским учреждениям в рамках программы ЭКО, будет распределяться с учетом того, сколько случаев процедур было выполнено за предыдущий год. Это решение направлено на увеличение числа успешных процедур и, как следствие, повышение уровня рождаемости в стране.

ФОМС также отметил, что ежегодно увеличиваются как спрос на ЭКО, так и объем средств, выделяемых на эти цели. В 2023 году по итогам территориальной и базовой программ ОМС на экстракорпоральное оплодотворение было потрачено почти ₽13 млрд.^[1]

Число циклов ЭКО по ОМС за год выросло на 18%

Министерство здравоохранения Российской Федерации в начале 2024 года сообщило о значительном увеличении числа циклов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), проведенных по программе обязательного медицинского страхования (ОМС) в 2023 году. По сравнению с 2022 годом, объем репродуктивной помощи в виде ЭКО вырос на 18%.

По данным «РИА Новости», за 9 месяцев 2023 года было выполнено 62,5 тыс. процедур ЭКО, а общее количество циклов за 2023 год планировалось довести до 89,5 тыс. Эти показатели существенно превышают плановые значения, установленные государственным проектом «Демография», согласно которому в 2023 году должно быть осуществлено не менее 78 тыс. циклов.

𝓲

unsplash

Министерство здравоохранения подчеркивает, что увеличение числа проведенных циклов ЭКО является важным вкладом системы здравоохранения в рост показателей деторождения в стране. В рамках пятилетней программы, рассчитанной на период с 2019 по 2024 год, планируется провести не менее 450 тыс. циклов ЭКО за счет государственного финансирования.

Стоит отметить, что в 2020 году, на фоне пандемии COVID-19, наблюдался спад по числу проведенных процедур. Тогда врачам удалось провести всего 60 тыс. циклов, что на 12 тыс. меньше запланированных показателей.

Квоту на ЭКО может получить любая женщина или пара с подтвержденным диагнозом «бесплодие», не имеющая противопоказаний. При этом число процедур по программе ЭКО в течение жизни не ограничено, однако за год возможно участие только в двух процедурах со стимуляцией суперовуляции.

Эффективность процедуры ЭКО, по статистике, составляет 30–40%. В случае неудачной первой попытки процедуру можно повторить. Программа ОМС включает все необходимые манипуляции, а при наличии показаний они могут быть дополнены криоконсервацией полученных эмбрионов.^[2]

Сокращение госрасходов на ЭКО по ОМС

В 2024 году государственные расходы на процедуру экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в федеральных медцентрах будут снижены на 28,7%. Об этом в Минздраве РФ рассказали в октябре 2023 года.

По данным ведомства, средние нормативы затрат на единицу объема медпомощи при ЭКО составят в 2024 году 108 426,4 рубля, в 2025-м — 115 907,8 рубля и в 2026-м — 123 673,6 рубля.

В Минздраве отметили, что такое решение вызвано тем, что фактическая средняя стоимость медицинской услуги ЭКО в 2023 году была ниже, чем нормативно установленная. Расходы на данную процедуру удалось снизить благодаря более эффективной организации закупок расходных материалов и импортозамещению.

В то же время в рамках нацпроекта «Демография» в планируемые расходы заложили увеличение средних нормативов объема медпомощи при ЭКО, что позволит увеличить доступность вспомогательных репродуктивных технологий для граждан, — сообщили «Парламентской газете» в пресс-службе Минздрава.

Вместе с этим норматив объема, то есть среднее число случаев проведения ЭКО на год, должно увеличиться. По сравнению с 2023 годом общий показатель стал больше на 2,6%. В ведомстве пояснили, что увеличить объемы процедур необходимо из-за целевых показателей нацпроекта «Демография», который предписывает провести в 2024 году не менее 78 тысяч циклов ЭКО для семей, страдающих бесплодием, за счет ОМС.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев отметил, что при составлении проекта программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи на 2024—2026 годы специалисты проводят анализ многих параметров, включая стоимость расходного материала, востребованность, где делают такую процедуру, цены в разных клиниках. Однако он добавил, что в его организации озабочены снижением финансирования по любому направлению здравоохранения, в том числе и по ЭКО.^[3]

Минздрав РФ одобрил новые технологии для акушерства и ЭКО, на которые потратят 1,1 млрд рублей

16 июня 2023 года Министерство здравоохранения РФ опубликовало протоколы клинических апробаций, по которым дано разрешение на оказание медицинской помощи до 2025-го. Речь, в частности, идёт об использовании новых технологий в области акушерства и экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Отмечается, что в сфере акушерства-гинекологии представлены восемь протоколов: все они разработаны НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова. Документы охватывают прежде всего такие направления, как хирургия и терапия для оказания помощи пациентам с гинекологическими заболеваниями, а также услуги в рамках программы ЭКО.

Минздрав РФ одобрил новые технологии для акушерства и ЭКО

В общей сложности, как уточняет «Медвестник», на реализацию новых методов в акушерстве и ЭКО в течение первой половины 2023 года будет потрачено приблизительно 1,1 млрд рублей. Для сравнения: в 2022-м на соответствующие направления было выделено около 743 млн рублей. Медицинскую помощь с применением новых технологий получат более 2 тыс. супружеских пар. Из них до 715 пар запланировано по протоколу в рамках программы ЭКО, цель которого — внедрение «метода активации ооцита у пациентов с отсутствием оплодотворения при предыдущих программах». Активация может быть осуществлена путём физической или химической стимуляции: это, как утверждается, повышает шансы оплодотворения после проведения интрацитоплазматической инъекции сперматозоида. Затраты на данный метод — почти 348 млн рублей. Целями значатся «повышение частоты оплодотворения и селекция эмбрионов для исключения патологий».

По направлению помощи пациенткам с гинекологическими заболеваниями выделяется использование робот-ассистированной гистерэктомии. В данном случае хирургические инструменты удерживаются специальными манипуляторами, а управление осуществляется при помощи джойстиков на консоли.^[4]

2022

Число циклов ЭКО по ОМС за 5 лет выросло на 47,3%

В 2022 году количество циклов ЭКО, проведенных в России за счет средств базовой программы обязательного медицинского страхования (ОМС), увеличилось на 47,3% в сравнении с 2017-м. Эти цифры заместитель председателя Правительства РФ Татьяна Голикова привела на заседании Совета по стратегическому развитию и национальным проектам с участием президента Российской Федерации Владимира Путина 21 декабря 2023 года.

По словам Голиковой, за весь 2022 год и неполный 2023-й в РФ было рождено около 19 тыс. детей, зачатых при помощи процедуры ЭКО.

За весь 2022 год и неполный 2023-й в РФ было рождено около 19 тыс. детей, зачатых при помощи процедуры ЭКО

Как отметила вице-премьер, во всех регионах женщинам, которые находятся в ситуации репродуктивного выбора, правовую, психологическую и медико-социальную помощь оказывают более 600 подразделений и кабинетов для беременных женщин.

Для получения квоты на проведение ЭКО по ОМС нужно пройти обследование в женской консультации. При наличии показаний, акушер-гинеколог выдаст направление в ближайший перинатальный центр на консультацию к репродуктологу. После получения заключения репродуктолог прямо на приеме поставит пациентку в лист ожидания на проведение ЭКО.

В сентябре 2023 года в Минздраве РФ говорили, что его с начала реализации нацпроекта «Демография» уже провели более 273 тысяч процедур ЭКО по ОМС.

Экстракорпоральное оплодотворение можно получить, если у пары диагностировано бесплодие, не поддающееся лечению, или обнаружены заболевания, препятствующие наступлению беременности. Направление на бесплатную процедуру выдают в женской консультации, а медицинский центр, где будет проведен цикл ЭКО, пара может выбрать самостоятельно. До конца 2024 года запланировано проведение 450 тысяч циклов ЭКО по национальному проекту «Демография», сообщали в Министерстве здравоохранения РФ в сентябре 2023 года.^[5]

ФОМС: Доля успешных ЭКО в России — 19,4%

В 2022 году по ОМС было проведено 92 826 процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), из которых 18 088 случаев завершились родами. Такие данные в конце ноября 2023 года привела заместитель руководителя Федерального фонда ОМС (ФОМС) Ольга Царева.

Согласно ее презентации, результативность ЭКО в России по итогам 2022 года составила 19,49%. Наиболее низкие результаты показали следующие клиники планирования семьи:

• ООО «Центр ЭКО» (Кабардино-Балкарская республика), где в 2022 году из 187 проведенных циклов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) завершились родами только пять случаев;
• ООО «Сканферт» (Петербург), 158 циклов и 6 успешных итогов;
• «ЦИЭР Эмбрилайф» (Петербург), 206 циклов и 10 госпитализаций для родоразрешения.

В 2022 году по ОМС было проведено 18 088 успешных процедур ЭКО

Статистика ФОМС включает только ЭКО в системе обязательного медстрахования, однако немало процедур проходит в частной медицине, и с ее учетом итоговая эффективность по России может быть выше. Как пишет «Медицинский вестник» о ссылкой на данные неназванных экспертов, эффективность ЭКО в России составляет около 35% после первой попытки и 40% — после второй. На результат оказывают влияние стаж и причина бесплодия, а также возраст женщины (эффективность ЭКО снижается по мере увеличения возраста женщины), отмечает издание.

В 2024 году ФОМС введет новые критерии качества медицинской помощи при процедуре ЭКО для оценки клиник, получающих финансирование из ОМС, сообщил Ольга Царева в конце ноября 2023-го. Планируется контролировать долю пациентов, обследованных перед проведением ВРТ в соответствии с клиническими рекомендациями «Женское бесплодие»; число циклов, выполненных медорганизацией в течение года; долю пациенток, у которых проведение цикла ВРТ завершилось родами.^[6]

Минздрав сообщил об опережении показателей нацпроекта по количеству бесплатных процедур ЭКО

В ноябре 2022 года в Министерстве здравоохранения РФ сообщили об опережении показателей национального проекта по количеству бесплатных процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

За 9 месяцев 2022 года проведено 62,5 тыс. процедур ЭКО, на 2023 год запланировано свыше 89,5 тыс., что на 18% больше показателей 2022-го. В Минздраве называют это дополнительным вкладом системы здравоохранения в увеличение показателей рождаемости.

Минздрав сообщил об опережении показателей нацпроекта по количеству бесплатных процедур ЭКО

Минздрав России продолжает развивает применение вспомогательных репродуктивных технологий. Так, растет доступность процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для пациенток, страдающих бесплодием, — заявил журналистам помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.

Развитие применения вспомогательных репродуктивных технологий предусмотрено нацпроектом «Демография». В паспорте проекта на 2023 год было заложено проведение не менее 78 тыс. циклов ЭКО. Всего за время действия программы (2019–2024 годы) планировалось выполнение не менее 450 тыс. циклов за счет средств базовой программы ОМС Campus Management.

ЭКО по ОМС включает в себя стимуляцию суперовуляции с применением лекарственных препаратов, пункцию фолликулов яичника трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток, искусственное оплодотворение полученных клеток, культивирование эмбрионов, перенос эмбрионов.

При желании женщина также может воспользоваться услугой криоконсервации эмбриона на сумму, предусмотренную федеральной программой госгарантии, но в нее не входит хранение.

Процедура ЭКО проводится по полису ОМС при соблюдении нескольких условий:

• женщина имеет гражданство РФ и действующий полис ОМС;
• у пары нет совместных детей, при этом регистрация брака между мужчиной и женщиной не обязательна;
• отсутствие противопоказаний к ЭКО и беременности;
• в норме физическое и психическое здоровье;
• установлен фактор бесплодия (мужского или женского).^[7]

2019

Счетная палата: за счёт ОМС проведено 79,6 тыс. процедур ЭКО на 9,9 млрд рублей

В 2019 году в России было выполнено 79 566 тыс. циклов ЭКО на сумму 9,9 млрд рублей при использовании средств ОМС Campus Management, что на 13,7% больше, чем планировалось при составлении национального проекта «Демография». Об этом говорится в отчете Счетной палаты (СП).

В 18 регионах при невыполненных объемах медпомощи средства были израсходованы в полном объеме. В 11 субъектах обратная картина – план по объемам медпомощи перевыполнен, а средства использованы не полностью.

Это свидетельствует о том, что утверждение объемов ЭКО и соответствующего финансового обеспечения этих мероприятий в территориальных программах производится без учета реальных потребностей и особенностей регионов, – рассказала на коллегии по итогам проверки заместитель председателя Счетной палаты Галина Изотова.

В 2019 году за счёт ОМС проведено 79,6 тыс. процедур ЭКО на 9,9 млрд рублей

Проверка выявила и другие нормативные пробелы. Так, программа госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи не обязывает регионы устанавливать в своих территориальных программах сроки ожидания ЭКО. В результате в разных регионах они могут варьироваться от одного месяца до полутора лет. Недостаточно урегулирован и механизм распределения объемов помощи между медорганизациями.

Также авторы отчета отмечают низкую доступность репродуктивных технологий для населения. Например, некоторые услуги, связанные с ЭКО (преимплантационное генетическое тестирование, лекарственное сопровождение в посттрансферный период и другие) не оплачиваются за счет ОМС.

Контрольный орган предложил Минздраву и ФОМС пересмотреть принцип расчета среднего норматива финансовых затрат на один случай ЭКО и порядок применения способов оплаты медицинской помощи, а также разработать более прозрачный механизм распределения объемов помощи, после того как выявил проблемы нормативно-правового регулирования организации и порядка медпомощи за счет средств ОМС между медорганизациями.^[8]

Число ЭКО по ОМС в России за год выросло на 15%

По итогам 2019 года в России было выполнено около 80 тыс. циклов процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) за счёт базовой программы обязательного медицинского страхования (ОМС). Это на 15% больше показателя годичной давности, а все более крупный вклад в эту статистику вносят регионы. Такие данные в начале июня 2020 года привел министр здравоохранения России Михаил Мурашко на конгрессе «Новые технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний».

Сегодня мы практически минимизировали сроки ожидания для пациента, который планирует получить данную медицинскую услугу и обрести счастье материнства, – добавил он.

В 2019 году было проведено 80 тысяч циклов ЭКО по ОМС

Михаил Мурашко рассказал, что к началу июня 2020 года министерство и профильные специалисты «обсуждают», какие есть «слабые места» в использовании технологии ЭКО, как повысить ее безопасность, чтобы не снизить объемы проведения процедуры и ее доступность.

В рамках национального проекта «Демография», который направлен на сокращение убыли населения, с 2019 до 2024 годы предусмотрено проведение не мене 450 тысяч циклов экстракорпорального оплодотворения. По словам Мурашко, в последние годы в России наблюдается постоянное снижение материнской и младенческой смертности.

В Минздраве отмечают, что бесплатное ЭКО проводится по показаниям в случаях, когда другие методы лечения бесплодия не эффективны. Существует определенная схема отбора пациенток на ЭКО. Если женщина не имеет противопоказаний, если ей показано лечение бесплодия методом вспомогательных репродуктивных технологий, женщина проходит обследование и получает направление в клинику, которую сама выбирает, сообщили в ведомстве.^[9]

ЭКО за счет средств ОМС: кто и как может получить квоту

Лечение бесплодия с использованием экстракорпорального оплодотворения с 2016 года входит в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) и осуществляется по всей России. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее – ВРТ), противопоказания и ограничения к их применению утверждены приказом Минздрава России от 30.08.2012 №107н, согласно которому показаниями для проведения программы ЭКО являются заболевания, при которых без данной процедуры наступление беременности невозможно, а также диагностированное бесплодие, не поддающееся лечению в течение 9-12 месяцев.

Показаниями для проведения ЭКО является целый ряд заболеваний и состояний как у мужчин, так и у женщин, среди которых:

• ановуляция;
• бесплодие, связанное с воспалительными заболеваниями или непроходимостью маточных труб;
• тяжелые нарушения со стороны мужской репродуктивной системы;
• гормональная патология, например, повышенная выработка эстрогенов;
• дисфункция яичников;
• синдром поликистозных яичников;
• эндометриоз;
• шеечный фактор бесплодия.

В каких медицинских организациях можно пройти ЭКО по ОМС?

Экстракорпоральное оплодотворение по государственной программе проводится как в государственных, так и в частных платных клиниках, участвующих в реализации территориальных программ ОМС. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Среди ограничений к применению базовой программы ЭКО следует отметить:

• наследственные заболевания (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко-Мари и др);
• тяжелые соматические заболевания;
• подтвержденное исследованиями снижение овариального резерва;
• состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства.

Порядок получения квоты на ЭКО

Если лечение бесплодия было признано неэффективным и беременность не наступила в течении 9-12 месяцев, лечащий врач, у которого обследовалась и лечилась женщина, направляет пациентку на процедуру ЭКО. К направлению для оказания ЭКО должны быть приложена выписка из медицинской документации, заверенная подписью лечащего врача, подписью руководителя направляющей медицинской организации и печатью медицинской организации, содержащая диагноз заболевания, сведения о состоянии здоровья пациентки, результаты лабораторных, инструментальных и других видов исследований, подтверждающие установленный диагноз, показания для необходимости проведения процедуры ЭКО, отсутствие у пациентки противопоказаний и ограничений.

Пакет документов направляется в Комиссию, созданную при субъекте РФ, по отбору пациентов для проведения процедуры ЭКО (далее – Комиссия). Комиссия, рассмотрев документы, при, положительном решении, которое оформляется соответствующим протоколом, выдает направление (талон) по установленной форме, на проведение процедуры ЭКО. Срок принятия решения - 10 рабочих дней.

Женщину включают в лист ожидания, который формируется в электронном виде с указанием очереди и шифра пациента (без персональных данных), что дает возможность отслеживать все движения по очереди, через официальный сайт в Интернете органа власти субъекта РФ в сфере здравоохранения.

Из представленного комиссией или СМО, перечня медицинских организаций, пациентка самостоятельно определяется с клиникой, которая участвует в программе госгарантий. Представители комиссии могут лишь давать свои рекомендации. Предоставить такой перечень может и страховая медицинская организация, в которой женщина застрахована. Женщина самостоятельно определяется с клиникой из представленного перечня, выбранная медицинская организация не вправе ей отказать ей в госпитализации без объективных причин. При выборе МО не обязательно опираться на территориальную приближенность.

При отсутствии наступления беременности пациенты могут повторно включаться в лист ожидания, при условии соблюдения очередности и предоставлении в Комиссиюю вновь собранного пакета необходимых документов. В течение одного календарного года возможно проведение не более 2 попыток ЭКО.

Возможные нарушения прав пациентов

• Обследование для установления причин бесплодия как женщинам, так и мужчинам должно быть проведено в течение 3-6 месяцев. Несоблюдение и затягивание указанных сроков является критерием неудовлетворительного качества оказания медицинской помощи при бесплодии. Если пациент столкнулся с несоблюдением сроков со стороны медицинской организации, ему следует обратиться в свою страховую медицинскую организацию по телефону, указанному на полисе ОМС. По закону на страховые медицинские организации возложена обязанность контролировать качество медицинской помощи и защищать интересы и права пациентов.

• Для получения квоты необходимо собрать пакет документов, требуемый врачебной комиссией. В ситуации, когда, обратившись в медицинскую организацию, оказывающую услуги по ОМС, пациент получает отказ в получении ЭКО по причине отсутствия квоты, ему также следует обратиться в свою страховую медицинскую организацию для уточнения деталей.

• Большая часть необходимых для проведения процедуры ЭКО обследований входит в программу ОМС, то есть обследование можно провести бесплатно. Если в клинике просят заплатить за какой-либо анализ или исследование, пациент может узнать, правомерно это или нет, позвонив в свою страховую медицинскую организацию, представитель которой уточнит информацию и при необходимости свяжется с администрацией медицинской организации для урегулирования ситуации.

• Также в своей страховой медицинской организации можно уточнить региональные особенности и условия выполнения процедуры ЭКО - какие исследования входят в ОМС на данной территории, какие документы необходимо собрать в конкретном регионе, можно ли получить направление на ЭКО старше определенного возраста.

Развитие технологий

2024

В России разработали и начали применять систему анализа качества эмбрионов, которая повышает шансы на успешное ЭКО

В начале июля 2024 года была представлена инновационная система автоматического анализа качества эмбрионов, разработанная студентами Цифровой кафедры Первого МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава РФ. Новая технология призвана повысить эффективность процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) путем более точной оценки способности эмбрионов к имплантации.

По данным разработчиков, система анализирует морфокинетическое состояние эмбриона человека на всех стадиях развития – от момента оплодотворения до стадии бластоцисты, что соответствует 5-6 дням после оплодотворения. Использование машинного обучения позволило создать автоматизированный метод анализа данных, значительно сокращающий время и ресурсы, необходимые для оценки качества эмбрионов в лабораториях ЭКО.

𝓲

Unsplash

Проект реализован в сотрудничестве с российской компанией «ВЕСТТРЭЙД ЛТД», специализирующейся на разработке и производстве инкубаторов с технологией таймлапс. Эта технология обеспечивает возможность фиксации и анализа развития эмбрионов человека в процессе их культивирования, что позволяет обнаруживать патологии, не выявляемые традиционными методами контроля.

Для создания системы были изучены данные лабораторий ЭКО, полученные с использованием инкубаторов «ЭмбриоВизор» в медицинском центре «Семья» в Уфе и клиническом госпитале ИДК группы компаний «Мать и дитя» в Самаре. На основе этой информации разработана система классификации морфокинетического состояния эмбрионов, учитывающая их качество и динамику развития.

Одной из ключевых особенностей новой системы является ее способность сегментировать различные компоненты эмбриона, включая блестящую оболочку, пронуклеусы, внутреннюю клеточную массу и другие структуры, а также отмечать на изображении дополнительные признаки. Это позволяет провести комплексный анализ состояния эмбриона и сделать более точный прогноз его имплантационной способности.^[10]

Прорыв в ЭКО: Новый препарат повышает число беременностей

В начале июля 2024 года был представлен новый препарат под названием OXO-001, повышающий вероятность успешной имплантации эмбриона во время экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). По данным испанской биотехнологической компании Oxolife, разработавшей этот пероральный препарат, OXO-001 повышает частоту рождений живых детей после ЭКО на 7%. Подробнее здесь.

Разработана ультразвуковая технология, повышающая подвижность сперматозоидов на 266% для ЭКО

16 февраля 2024 года австралийские ученые из Университета Монаша сообщили о разработке ультразвуковой технологии, которая позволяет в несколько раз увеличить подвижность вялых сперматозоидов. Это, как утверждается, открывает новые возможности для лечения бесплодия неинвазивным способом. Подробнее здесь.

Разработан тест, определяющий качество эмбрионов для ЭКО без биопсии

10 января 2024 года американские исследователи из Медицинской школы при Калифорнийском университете в Сан-Диего сообщили о разработке неинвазивного метода, который можно использовать для лучшего прогнозирования качества выращенных в лаборатории эмбрионов для процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Ожидается, что новый подход поможет поднять вероятность успешной беременности.

Отмечается, что технология ЭКО дала надежду многим людям, которые не могут зачать ребенка традиционным способом. Однако этот сложный многоэтапный процесс обеспечивает шансы на успех только на уровне 20–40% у женщин моложе 40 лет. Одна из причин заключается в том, что медикам очень сложно определить, какие искусственные эмбрионы в наибольшей степени подходят для проведения оплодотворения. Предложенный метод позволяет решить проблему.

Разработан неинвазивный метод анализа качества эмбрионов для ЭКО

Технология основана на обнаружении небольших частиц генетического материала, называемых эксРНК, которые остаются в жидкой среде, использованной для выращивания эмбрионов. Вместо того чтобы полагаться на визуальные характеристики или биопсию, разработанный подход больше похож на анализ крови. Хотя ДНК содержит все инструкции, необходимые клеткам для развития и функционирования, им также нужна РНК. Основная часть РНК находится внутри клеток, но некоторые молекулы — эксРНК — высвобождаются в окружающую среду, пока клетка выполняет различные функции.

Анализируя эксРНК в культуральной среде эмбрионов на пяти различных стадиях развития, исследователи идентифицировали около 4000 различных молекул эксРНК на каждом этапе. Они соответствуют множеству различных генов, которые экспрессируются у эмбрионов на разных стадиях развития. Таким образом, можно проанализировать образец снаружи клетки и получить представление о том, что происходит внутри нее. Исследователи использовали эти данные для обучения ИИ-модели по прогнозированию морфологии эмбриона. Эта модель способна воспроизвести морфологические измерения, используемые в текущих тестах эмбрионов, что делает ее многообещающим предиктором качества.^[11]

2023

В России научились выявлять муковисцидоз во время ЭКО

Ученые из Томского национального исследовательского медицинского центра (НМИЦ) РАН разработали технологию, которая поможет выявить такое тяжелое наследственное заболевание, как муковисцидоз, на этапе ЭКО. Подробнее здесь.

«Р-Фарм» выводит на рынок микрожидкостные чипы KOEK для сортировки сперматозоидов

Группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение (РЗН 2023/21148 от 22.09.2023) на микрожидкостные чипы FERTILE, FERTILE PLUS и FERTILE ULTIMATE. Это стерильные изделия для однократного использования, принцип действия которых заключается в разделении сперматозоидов по их подвижности в микросреде. Проект реализуется в рамках соглашения с турецкой биотехнологической компанией Koek Biotechnology. Об этом «Р-Фарм» сообщила 30 октября 2023 года. Подробнее здесь.

В России разработали новый метод отбора жизнеспособных сперматозоидов для ЭКО. Он основан на онкотехнологии

В начале июля 2023 года специалисты Сеченовского университета сообщили о создании нового метода отбора самых качественных и жизнеспособных сперматозоидов. Речь идет о флуоресцентной микроскопии с временным разрешением (FLIM). Подробнее здесь.

Впервые в мире созданы копии человеческих эмбрионов из стволовых клеток

В середине июля 2023 года ученые из Кембриджского университета создали синтетические человеческие эмбрионы с использованием стволовых клеток, что является революционным шагом, позволяющим обойтись без использования яйцеклеток или сперматозоидов. Подробнее здесь.

В России приступили к производству препаратов для ЭКО

В феврале 2023 года уральский «Завод Медсинтез» заявил о готовности полностью заместить импортные препараты для ЭКО в России. В рамках этих планах предприятие уже начало производство одного из таких лекарств — рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) для лечения бесплодия у человека «Примапур». Подробнее здесь.

3D-печать начали использовать для ЭКО

В конце января 2023 года исследователи создали динамическую культуру клеток, которая может значительно улучшить процесс экстракорпорального оплодотворения, используя уникальный полимерный материал и процесс 3D-печати. Подробнее здесь.

Разработана модель прогнозирования оптимального количества эмбрионов для ЭКО для конкретных пар

3 января 2023 года опубликованы результаты исследования по разработке модели прогнозирования оптимального количества незрелых яйцеклеток или ооцитов, необходимых для попытки оплодотворения посредством вспомогательных репродуктивных технологий, таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).

Процедура ЭКО обычно включает четыре основных этапа: это индукция овуляции, извлечение яйцеклетки, её оплодотворение и имплантация эмбриона. Во время данного процесса эмбриологи должны выбрать, какие эмбрионы имплантировать, криоконсервировать или утилизировать. Эмбрионы, которые считаются подходящими для проведения ЭКО, криоконсервируются на тот случай, если первоначальный перенос по тем или иным причинам не удастся осуществить в течение определённого промежутка времени. Остальные эмбрионы, которые считаются непригодными или оказываются неиспользованными по иным причинам, должны быть уничтожены. Но такая практика вызывает этические споры и создаёт дополнительные сложности для клиник, проводящих ЭКО.

Разработана модель прогнозирования оптимального количества эмбрионов для ЭКО

Новую методику прогнозирования оптимального количества эмбрионов для ЭКО предложили американские исследователи из Амхерст-колледжа (Массачусетс). Разработанная модель позволяет определить, сколько ооцитов должны быть подвергнуты воздействию спермы с учётом сохранения шансов живорождения и минимизации количества неиспользованных эмбрионов.

Для разработки технологии исследователи использовали фактические данные учреждений — членов Системы отчётности о клинических результатах Общества вспомогательных репродуктивных технологий (SART) в период с 2014 по 2019 год. Анализировалась информация о 410 719 извлечениях ооцитов и 460 577 циклах переноса эмбрионов у 311 237 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет. Предложенный алгоритм учитывает возраст пациента, уровень антимюллерова гормона, диагноз сниженного овариального резерва, количество извлеченных ооцитов и другие параметры. Исследование показало, что новая модель прогнозирования помогает уменьшить количество неиспользуемых эмбрионов, что может помочь в решении текущих этических проблем. ^[12]

2022

Рынок генетического тестирования эмбрионов в России оценили в $13 млн

Объем российского рынка услуг генетического тестирования эмбрионов на хромосомные аномалии (ПГТ) по итогам 2022 года превысил $13 млн. Такие данные в июне 2023 года привели в компании Genetico.

По оценкам экспертов, за год в России с ПГТ было проведено 8,5% от всех циклов ЭКО. Уровень проникновения услуги в здравоохранение в России ниже, чем в США (25%) и Китае (10,16%), и имеет потенциал роста. Распространенность ПГТ в России возрастает в среднем на +1% ежегодно, сказано в отчете.

Объем российского рынка услуг ПГТ превысил $13 млн

ПГД (также используются термины ПГС (преимплантационный генетический скрининг) и ПГТ (преимплантационное генетическое тестирование) изучает генетический код эмбриона, полученного методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). По каждому эмбриону генетик дает заключение, на основании которого репродуктолог совместно с пациентом смогут принять решение о переносе конкретного эмбриона в полость матки женщины. По данным Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ), доля циклов ЭКО с применением ПГТ увеличивается — по итогам 2020 года (это самые свежие данные), генетическое тестирование было проведено минимум в 12,6 тыс. циклах ВРТ, в половине случаев (6 тыс.) эмбрионы были перенесены женщине, в 2 тыс. случаев наступили роды.

По словам медицинского директора Genetico Елизаветы Мусатовой, эмбриотест и ПГТ в целом активно используются врачами-репродуктологами. И врачи, и пациенты видят эффективность данной технологии. С ПГТ вместо 3-4 циклов ЭКО пациент получает беременность на 1-2 цикле, отметила она.

По данным Российской ассоциации репродукции человека в России, которые приводятся в исследовании Genetico в июне 2023 года, за последние 7-10 лет наблюдается рост как общего количества циклов ЭКО, так и циклов ЭКО с ПГТ.^[13]

В России разработана методика, которая поможет забеременеть без ЭКО

Компания «Система-БиоТех» (входит в АФК «Система») разработала генетический тест PreMama, который способен выявить неочевидные причины ненаступления беременности и дать рекомендации по коррекции генетически заложенного дисбаланса метаболитов в организме. В свою очередь, это может способствовать нормализации репродуктивной функции и помочь забеременеть до использования вспомогательной технологии ЭКО. Об этом Zdrav.Expert сообщили представители «Системы-БиоТех» 8 декабря 2022 года. Подробнее здесь.

Зачатие от трех родителей оказалось безопасным для плода

6 сентября 2022 года было опубликовано первое комплексное исследование методики смешивания генетического материала трех человек на эмбрионах на ранней стадии развития. Ученые сообщили, что методика, не влияет на их развитие.

Методика применения генетических материалов трех человек при создании эмбрионов была разработана с целью предотвращения передачи их детям матерями с дефектами митохондрий - органелл, снабжающих клетки энергией. В митохондрии содержится собственная ДНК, и ребенок полностью наследует митохондрии от матери.

Зачатие от трех родителей оказалось безопасным для плода

Замещение митохондрий - это неоднозначная область, - сказал соавтор исследования Вэй Шанг, акушер-гинеколог из Главного госпиталя НОАК Китая в Пекине. "Своим исследованием мы рассчитываем подготовить почву для разработки этой методики.

В ходе исследования ученые сравнили десятки человеческих эмбрионов, подвергшихся веретенообразному переносу и контрольную группу эмбрионов. Обеим группам эмбрионов позволили развиваться на протяжении одной недели после оплодотворения. Ученые определили, что пятидневные клетки бластоцисты в каждой группе имели практически идентичные уровни экспрессии и транскрипции генов, что свидетельствует о том, что перенос веретена не оказывает влияния на раннее эмбриональное развитие.

Это первая работа, в которой проведено комплексное сравнение человеческих эмбрионов, созданных путем переноса веретена, - считает Дитрих Эгли, биолог по стволовым клеткам из Колумбийского университета в Нью-Йорке. Он добавил, что исследование является "уникальным и выдающимся" из-за его высокого качества и большого объема данных, которые в нем содержатся.

Эгли отмечает, что результаты исследования безопасности веретенообразной трансплантации дадут возможность регулирующим органам в странах, где этот процесс не разрешен, оценить его безопасность и эффективность.

Это действительно может помочь продвинуться в данной области, - сказал он. [14]

2021

Роль искусственного интеллекта в эффективности ЭКО

К началу декабря 2021 года на рынке медицинских технологий сформировалась группа стартапов, чьи технологии искусственного интеллекта помогают улучшать процедуры ЭКО. Этой теме посвящена статья на портале Bustle.

В цикле экстракорпорального оплодотворения квалифицированный эмбриолог исследует сперматозоиды и яйцеклетки, чтобы выявить жизнеспособных кандидатов на успешное оплодотворение. С помощью тонкой иглы, микроскопа и твердой руки они соединяют здоровые сперматозоиды и яйцеклетки для создания эмбрионов, которые затем переносят в матку. Пока эту работу выполняют люди, никогда не будет 0% ошибок, а компьютер не устанет, выполняя одну и ту же работу каждый день. Даже малейшая ошибка может привести к тому, что яйцеклетка, а это очень дефицитная клетка, будет испорчена.

Влияние искусственного интеллекта (ИИ) на домашние наборы для тестирования не столько повлияет на показатели успешности ЭКО, сколько ускорит процесс для людей, желающих узнать о своей фертильности. Хотя наборы для домашнего тестирования Mojo не обязательно коррелируют с более высокой вероятностью зачатия тестируемой пары, сам тест способствует более высокому уровню успеха ЭКО для всех. Это не только поможет улучшить показатели ЭКО, но и обеспечит здоровые семьи, более выносливые сперматозоиды могут также снизить риск выкидыша.

Искусственный интеллект улучшает ЭКО

Другие стартапы в сфере фертильности все больше полагаются на точность ИИ. Например, компания Mira помогает женщинам более точно планировать зачатие, используя домашний лабораторный контроль гормонов для определения овуляции. Alife, это программа, которая использует данные прошлых успешных испытаний ЭКО для поиска выигрышных моделей в жизнеспособных сперматозоидах и яйцеклетках.

В облачном приложении Life Whisperer, ИИ помогает эмбриологам оценивать качество эмбрионов и вероятность того, что один из них приведет к рождению здорового, полноценного ребенка. Технология помогает эмбриологам решить, какой эмбрион перенести пациенту, чтобы выбрать лучший и избежать ненужных процедур ЭКО. Программа проста: перетащить изображения эмбрионов со стандартных лабораторных микроскопов в веб-приложение, чтобы технология ИИ проанализировала их и оценила за считанные секунды, результат повышает процент успешного получения жизнеспособных образцов до более чем 70%.

Хотя пройдут годы, прежде чем клиники проведут достаточно исследований и обработают данные для широкого внедрения технологии ИИ в лечение бесплодия, эксперты надеются, что программы ИИ дополнят работу человека и значительно сократят количество ошибок. Высокотехнологичные инструменты, основанные на данных, и точность роботов станут бесценным подспорьем для врачей и повысят процент успешных операций. У ИИ большое будущее в ЭКО и высокая вероятность того, что он дополнит стандарт лечения благодаря своей объективности и предсказательной силе.^[15]

Выход микрожидкостных чипов для отбора спермы в процедурах ЭКО Fertile на рынок России

19 марта 2021 года группа «Р-Фарм» сообщила о заключении с турецкой биотехнологической компанией Koek Biotechnology соглашения о поставках микрожидкостных чипов Fertile для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) на российский рынок. Сделка предполагает регистрацию и дистрибуцию устройств Fertile, Fertile Plus и Fertile Ultimate. Подробнее здесь.

2020: Анонс устройства для отбора качественной спермы для ЭКО

В середине декабря 2020 года исследователи из Университета Монаша в Австралии разработали микрофлюидное устройство для выделения высококачественной спермы из образцов для ЭКО. Новая технология использует стоячие акустические волны для разделения сперматозоидов в клинически значимых количествах, причем она быстрее, менее трудоемка и не так опасна для сперматозоидов, как современные процедуры центрифугирования и промывания. По словам разработчиков, их система уже начала использоваться в клиниках по лечению бесплодия. Подробнее здесь.

2019: В клиниках начали определять склонность к болезням и умственные способности эмбриона перед ЭКО

В ноябре 2019 года компания Genomic Prediction сообщила о создании теста, определяющего генетическую предрасположенность и умственные способности эмбрионов перед процедурой экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Новое решение получило название LifeView. Подробнее здесь.

2018: Представлен искусственный интеллект, повышающий успех ЭКО на 20%

В конце декабря 2018 года эксперты из Корнуэльского университета в США и Имперского колледжа в Лондоне продемонстрировали результаты своего исследования, согласно которым эффективность ЭКО можно повысить на 10-20%, если использовать искусственный интеллект (ИИ) для оценки качества эмбрионов.

Половина всех выкидышей вызвана ненормальным количеством хромосом в эмбрионе. Разработка алгоритмов, позволяющих оценить эмбрионы до переноса в матку, считается ключом к успеху ЭКО. Новое исследование показывает, ИИ, обученный на изображениях сотен эмбрионов, может предсказать успех вынашивания с точностью до 85%. В ходе испытаний компьютер проанализировал изображения 328 эмбрионов, имплантированных будущим матерям. Когда его спросили, какие из эмбрионов смогли выжить, он правильно определил вероятность в 280 случаях. ИИ продолжает анализировать получаемые данные, адаптируя свой алгоритм, чтобы сделать его еще более точным.

Исследователи из Корнуэльского университета в США и Имперского колледжа в Лондоне продемонстрировали результаты своих изысканий, согласно которым эффективность ЭКО можно повысить на 20%, если использовать ИИ для оценки качества эмбрионов

Система искусственного интеллекта основана на покадровой фотографии растущих эмбрионов, которая уже используется во многих клиниках по лечению бесплодия. Каждые 10 минут эмбрион фотографируется, и полученное изображение передается эмбриологам, которые оценивают его состояние. Такая неинвазивная оценка снижает риск повреждения эмбриона.

Исследователи отмечают, что рождение здорового ребенка при ЭКО зависит не только от жизнеспособности эмбриона, но этот фактор отвечает за 80-90% успеха. В исследовательских клиниках вероятность выносить здорового ребенка при использовании ЭКО и покадровой съемки у женщины моложе 35 лет без каких-либо проблем со здоровьем равна 50%. При использовании ИИ этот показатель может возрасти до 60–70%.

Исследователи считают, что эта технология может стать доступной в течение ближайших пяти лет, что революционизирует лечение бесплодия. При этом больницам и поликлиникам не придется покупать сложный и дорогой инструментарий – они могут просто отправлять фотографии эмбрионов в специальную лабораторию и получать результаты в считанные минуты.^[16]

Скандалы вокруг ЭКО

2019: Супруг отсудил 0,5 млн рублей в клинике в Москве за ЭКО с использованием спермы любовника жены

В апреле 2019 года стало известно о судебном решении, согласно которому суд обязал одну из московских клиник выплатить около полумиллиона рублей за нечестное ЭКО. Медицинский центр использовал сперму любовника жены вместо биоматериала супруга.

Максим и Яна Анохины долго не могли родить детей. Восемь попыток ЭКО были безрезультатными, а девятая процедура все же привела к долгожданному зачатию — у пары родился сын Тимофей.

Максим Анохин с Тимофеем, рожденным от спермы любовника жены Яны (также на фото)

Но семейная жизнь супругов не заладилась, они стали все чаще ссориться. Однажды в ходе очередной ссоры женщина заявила, что настоящим папой мальчика является ее любовник.

Максим Анохин решил сдать ДНК-тест на определение отцовства, и тот подтвердил, что биологическим папой является другой человек. Вскоре выяснилось, что Яна захотела воспользоваться для проведения ЭКО спермой любовника. Врачи не только не стали возражать, но и советовали девушке прибегнуть к такому способу. По словам Анохина, такая практика в центрах репродуктологии встречается нередко.

Как мне передали, врач ответила: «Вы идите налево, муж об этом не узнает… Вот такие врачи у нас. А потом люди случайно узнают через некоторое время, что такая может быть ситуация. Поэтому не угадаешь, попадешь к порядочному или к непорядочному специалисту, — рассказал Максим в интервью телеканалу «Москва 24».

Максим Анохин подал в суд на клинику и выиграл дело. Он развелся и к апрелю 2019 года живет в браке с другой девушкой. У них родился сын. Врач, которая советовала сменить донора спермы, уволилась и перешла в другое медицинское учреждение.

По словам Анохина, он хотел, чтобы его случай был предан широкой огласке и, возможно, помог другим мужчинам не оказаться на его месте. Чтобы не было просто обманутых людей, и такая ошибка не повторилась, сообщил он.^[17]

Риски ЭКО

2024

Дети, рожденные в результате ЭКО, на 30% чаще имеют болезни сердца и сосудов

В конце сентября 2024 года специалисты из Гетеборгского университета в Швеции обнародовали результаты исследования, говорящие о том, что у детей, зачатых с помощью ЭКО и других вспомогательных репродуктивных технологий, риск развития пороков сердца на 36% выше, чем у детей, зачатых естественным путем. Кроме того, установлено, что риски особенно высоки в случае многоплодной беременности.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), бесплодием страдают около 17,5% взрослого населения, то есть, примерно каждый шестой человек в мире. Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), в частности, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), существуют несколько десятилетий, и благодаря им в мире родились миллионы детей. Однако существуют повышенные риски для малышей, зачатых таким способом: среди них — преждевременные роды и низкий вес при рождении.

𝓲

Freepik

В новом исследовании изучались данные более 7,7 миллионов детей, родившихся с 1984-го по 2015 год в Дании, Финляндии, Норвегии и Швеции. Исследователи сравнивали информацию о детях, рожденных с помощью ВРТ, включая ЭКО, интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ИКСИ) и заморозку эмбрионов, с данными о детях, зачатых естественным путем.

Установлено, что в случае ВРТ риск развития пороков сердца составляет 1,84% против 1,15% у детей, зачатых естественным путем. Эти показатели оказались схожими независимо от типа используемой вспомогательной репродукции. Кроме того, авторы работы пришли к выводу, что при применении ВРТ риск выше в случае многоплодных родов — 2,47% против 1,62% при одноплодных родах (также с ВРТ).

Тот факт, что риск возникновения пороков сердца одинаков независимо от типа используемой вспомогательной репродукции, может указывать на то, что существует некий общий фактор, лежащий в основе бесплодия у родителей и врожденных пороков сердца у их детей, — говорит профессор Улла-Бритт Веннерхольм (Ulla-Britt Wennerholm), руководитель работы.[18]

Вызывает ли ЭКО рак у детей? 11-летнее исследование с участием 8,5 млн человек поставило точку в этом вопросе

Французские специалисты пришли к выводу, что вспомогательные репродуктивные технологии не влияют на риск развития злокачественных образований у детей, которые были зачаты с их помощью. Соответствующие выводы приводятся в исследовании, результаты которого обнародованы в начале мая 2024 года.

Авторы работы получили из Французского национального регистра матери и ребенка (EPI-MERES) данные о живорожденных младенцах во Франции в период с 1 января 2010-го по 31 декабря 2021 года. Наблюдение за ними выполнялось вплоть до 30 июня 2022 года. В общей сложности проанализирована информация о 8 526 306 детях. Из них 260 236 младенцев (3,1% из выборки) были рождены с помощью вспомогательных репродуктивных технологий. В частности, 133 965 детей (приблизительно 1,6%) появились на свет после пересадки свежих эмбрионов, 66 165 (0,8%) — после пересадки замороженных эмбрионов и 60 106 (0,7%) — после искусственного осеменения. Остальные зачатия произошли естественным путем.

𝓲

Unsplash

За период наблюдения в среднем 6,7 года исследователи выявили 9256 пациентов со злокачественными образованиями. Из них 165 родились после пересадки свежих эмбрионов, 57 — после пересадки замороженных эмбрионов и 70 после искусственного осеменения. В целом, как отмечается, риск развития рака существенно не отличается у детей, зачатых естественным путем, и тех, кто появились на свет с применением вспомогательных репродуктивных технологий.

Говорится также, что вспомогательные репродуктивные технологии, в частности экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), существуют уже более трех десятилетий (к 2024-му), и благодаря им в мире родились миллионы детей. Однако во многих странах мира, особенно в регионах с низким и средним уровнем дохода, такие технологии не получили широкого распространения или остаются слишком дорогими.^[19]

2022: Рожденные из замороженных эмбрионов дети имеют повышенный риск рака

1 сентября 2022 года было опубликовано исследование, в котором участвовало более 8 млн. детей из скандинавских стран. Оно свидетельствует о том, что дети, рожденные после использования процедуры искусственного оплодотворения, известной как перенос замороженных оттаявших эмбрионов, могут иметь более высокий риск развития рака, чем дети, рожденные другими способами.

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) позволяют создать эмбрион из человеческой яйцеклетки и сперматозоида в лаборатории. Врач может сразу перенести эмбрион в матку, или, в соответствии с практикой, которая все чаще применяется во всем мире, эмбрион может быть заморожен, а затем разморожен перед имплантацией.

Дети рожденные из замороженных эмбрионов имеют повышенный риск рака

Нона Саргисян из Университета Гетеборга, Швеция, и ее коллеги провели анализ медицинских данных 7 944 248 детей в Дании, Финляндии, Норвегии и Швеции. 171 744 ребенка были рождены в результате применения ВРТ, а 7 772 474 ребенка были зачаты естественным путем. Из числа детей, родившихся после применения ВРТ, 22 630 детей были рождены после переноса замороженного оттаявшего плода.

Результаты статистического анализа данных национальных медицинских реестров показали, что дети, рожденные после переноса замороженного оттаявшего эмбриона, подвержены более высокому риску развития рака, по сравнению с детьми, рожденными после переноса незамороженного эмбриона, и детьми, рожденными без применения ВРТ. Однако, когда данные анализировались как единая группа (т.е. дети, родившиеся после переноса замороженных оттаявших эмбрионов и после переноса свежих эмбрионов), использование любого из видов ВРТ не было связано с повышенным риском развития рака. Самыми частыми видами рака, наблюдавшимися в данном исследовании, были лейкемия и опухоли центральной нервной системы.

Исследователи отмечают, что их выводы следует рассматривать с осторожностью, поскольку, хотя исследование было крупным, число детей, родившихся после переноса замороженных оттаявших эмбрионов, у которых впоследствии развился рак, было небольшим (48 случаев), что могло ограничить статистические показатели анализа. ^[20]

Хроника

2024: Гигантский прорыв в ЭКО: Выращивание жизнеспособных яйцеклеток из незрелых ооцитов

6 ноября 2024 года японские исследователи из Университета Синсю сообщили о разработке технологии, которая позволяет выращивать из незрелых ооцитов жизнеспособные яйцеклетки, способные к оплодотворению и превращению в полноценный зародыш. Предложенный метод открывает путь к решению ряда значительных проблем в репродуктивной медицине.

Проблема бесплодия затрагивает миллионы людей и имеет негативные последствия для их семей и общества в целом. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), бесплодие возникает примерно у каждого шестого человека в течение репродуктивного возраста. Вспомогательные репродуктивные технологии, в частности экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), во многих случаях помогают решить проблему, но их использование сопряжено с определенными сложностями.

𝓲

Рост гранулезных клеток и ооцитов

К 2024 году разработаны несколько методов, позволяющих получать полноценные яйцеклетки из ооцитов — одного из основных элементов репродуктивной системы женщины. Ооциты низкого качества являются распространенной причиной бесплодия. Для выращивания жизнеспособных яйцеклеток требуются ооциты, находящиеся на относительно поздних стадиях развития, что не позволяет использовать в репродуктивных целях те клетки, которые были извлечены из так называемых преантральных фолликулов.

В рамках исследования японские ученые создали аналог фолликулов из культур гранулезных клеток, выращиваемых в среде с относительно низкой концентрацией кислорода. Это позволило сформировать полноценные яйцеклетки, пригодные для оплодотворения. Опыты на мышах показали, что предложенный метод дает возможность получать здоровое потомство. Технология может использоваться не только в репродуктивной медицине, но и для создания яйцеклеток редких и вымирающих видов животных.^[21]

2023

Почему популярность ЭКО грозит настоящей эпидемией бесплодия

Растущая популярность экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в перспективе может изменить естественный ход человеческой эволюции и спровоцировать настоящую эпидемию бесплодия. Об этом в мае 2023 года предупредил доктор Ханс Ханевик (Hans Hanevik), возглавляющий отделение репродуктивного здоровья в клинике Telemark в Норвегии.

Процедура ЭКО чаще всего используется в случае бесплодия. Процесс предполагает, что яйцеклетку извлекают из организма женщины и оплодотворяют искусственным способом «в пробирке». Далее эмбрион после непродолжительного пребывания в инкубаторе переносится в полость матки для дальнейшего развития. В ходе таких манипуляций, заявляет Ханевик, дефектные гены, которые обычно погибают вместе с носителем, могут передаваться по наследству. В результате, будущие поколения с высокой долей вероятности также не смогут самостоятельно зачинать детей. Таким образом, рано или поздно проблема может затронуть всё человечество, и пары попросту будут не в состоянии обзаводиться потомством без посторонней помощи.

ЭКО грозит настоящей эпидемией бесплодия

ЭКО — это не только лечение бесплодия, но и технологическое вмешательство в ту стадию жизненного цикла человека, когда естественный отбор действует наиболее сильно. Хотя это большое медицинское достижение, оно позволяет обойти ряд репродуктивных барьеров, — говорит Ханевик.

Однако другие эксперты подчёркивают, что бесплодие далеко не всегда связано с дефектными генами. Например, у женщин зачатие может быть невозможно из-за блокады фаллопиевых труб вследствие аппендицита, а у мужчин — по причине неопущенных яичек. В таких ситуациях современные медицинские технологии могут помочь многим людям, которые в противном случае были бы вынуждены навсегда остаться без собственных детей.^[22]

На свет появились первые дети от трех родителей

9 мая 2023 года стало известно о том, что в Британии родились первые дети от трёх родителей. Это стало возможным благодаря применению новой процедуры искусственного оплодотворения, нацеленной на предотвращение наследования генетических заболеваний.

Речь идёт о передовом методе экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Он помогает не допустить развитие у младенца митохондриальных заболеваний — наследственных недугов, связанных с дефектами в функционировании митохондрий (обеспечивают жизненную энергию для клеток). Чаще всего такие заболевания затрагивают мозг, сердце, мышцы и печень. Состояние ребёнка может неуклонно ухудшаться по мере взросления. Зачастую такие недуги приводят к смерти в раннем возрасте.

Дети наследуют все свои митохондрии от матери, поэтому вредные мутации могут затронуть любого из младенцев женщины. По статистике, примерно один из 6000 детей страдает митохондриальными нарушениями. Новая процедура ЭКО позволяет минимизировать риски. На первом этапе сперма отца используется для оплодотворения яйцеклеток матери и здоровой женщины-донора. Затем ядро с генетическим материалом из донорской яйцеклетки удаляется и заменяется материалом из оплодотворенной яйцеклетки пары. Полученная яйцеклетка имеет полный набор хромосом от обоих родителей, но несёт здоровые митохондрии донора вместо дефектных митохондрий матери.

Таким образом, на свет появляется ребёнок от трёх родителей. При этом более 99,8% ДНК младенца происходит от матери и отца, тогда как от донора дитя наследует только около 37 генов (0,2%).

Британское Управление по оплодотворению и эмбриологии человека (HFEA) сообщило, что в стране были зачаты «менее пяти» детей с применением новой процедуры ЭКО. Другие подробности по соображениям конфиденциальности не раскрываются. ^[23]

2022: Из замороженных 30 лет назад эмбрионов родились близнецы

В ноябре 2022 года у супружеской пары из американского штата Орегон родились близнецы из эмбрионов, которые были заморожены 30 лет назад. Это может быть самая длительная криоконсервация, которая привела к живому рождению.

Близнецы Лидия и Тимоти появились на свет 31 октября. Вес Лидии после рождения составил 2,6 кг, а Тимоти — 2,9 кг.

Из замороженных эмбрионов родились близнецы

Это действительно Божья милость, ведь он поддерживал нас на каждом шагу, — утверждает отец.

Эмбрионы были заморожены 22 апреля 1992 года. У родителей новорожденных – Филиппа и Рэйчел Риджуэй – есть еще четверо детей в возрасте восьми, шести, трех и одного года.

Счастливый отец в разговоре с журналистами признался, что специально подсчитал: эмбрионы были заморожены, когда ему самому было всего лишь 5 лет.

Это, в каком-то смысле, наши старшие дети, хотя и самые маленькие, - говорит он.

Яйцеклетки и сперматозоиды были взяты у анонимной пары. После процедуры ЭКО их заморозили.

Пара по каким-то причинам решила позднее пожертвовать эмбрионы Национальному центру донорства в расчете на то, что их сможет использовать другая семья, испытывающая проблемы с деторождением.

Несмотря на то, что у четы Риджуэй таких проблем нет, они решили, что «усыновят» три донорских эмбриона, которые позднее и были подсажены в матку жены Филиппа. Две пересадки прошли успешно.

По информации Кливлендской клиники, которая основывается на национальных данных за 2016 год, коэффициент живорождения замороженных эмбрионов составляет 49%.

В Национальном центре донорства эмбрионов утверждают, что время хранения замороженных эмбрионов не имеет ограничений. В своем заявлении они выразили надежду на то, что новость о рождении здоровых детей подтолкнет и другие пары к усыновлению детей, появившихся на свет из эмбриона.

В 2020 году у пары из Теннесси родилась дочь, появившаяся от 27-летнего донорского эмбриона. Сестра этой девочки родилась в 2017 году из 24-летнего эмбриона. ^[24]

2021: Рост числа ЭКО на 8,8% до 161 705 циклов

В 2021 году в России провели 161 705 циклов ЭКО, что на 8,8% больше, чем годом ранее. Такие данные в Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ) привели в сентябре 2023 года.

Согласно статистике организации, количество циклов ЭКО с ПГТ (преимплантационное генетическое тестирование) составило 16 808, что на 33% больше, чем в 2021 году. Данные были представлены на Международной конференции РАРЧ «Репродуктивные технологии сегодня и завтра». Конференция проходит с 6 по 9 сентября в Нижнем Новгороде.

В 2021 году в России провели 161 705 циклов ЭКО

ПГТ — это проверка эмбрионов на наличие хромосомных аномалий во время ЭКО перед переносом эмбриона в полость матки. Согласно международным исследованиям, применение ПГТ повышает эффективность ЭКО, и частота наступления беременности увеличивается более чем в 2 раза. Это связано с тем, что врач получает возможность не переносить эмбрионы, которые не разовьются в нормальную беременность.

Ранее центр Genetico начал внедрение ПГТ под названием «Эмбриотест в практическое здравоохранение». С 2015 года единичные репродуктологи и центры ЭКО стали использовать этот скрининг. Исходя из данных РАРЧ в 2021 году каждый 10-й цикл ЭКО в России делался с ПГТ.

Как отметили в Российской ассоциации репродукции человека, в России лечение бесплодия с помощью ЭКО находится на уровне развитых стран. По данным РАРЧ, «число циклов ЭКО на 1 млн населения» в РФ растет, в 2021 году достиг 1100 циклов/млн, по сравнению с 2014 годом 665 циклов/млн.

По данным Всемирной организации здравоохранения за 2021 год, каждая шестая пара в мире по тем или иным причинам сегодня не может зачать ребенка естественным путем. Причем, с каждым годом их число увеличивается в связи с ухудшением общего здоровья населения, ростом уровня стресса, изменениями образа жизни - в том числе уменьшением физической активности и более поздним планированием беременности.^[25]

Примечания