Разработчики: | BrioHealth Solutions |
Дата премьеры системы: | ноябрь 2024 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2024: Анонс продукта
В конце ноября 2024 года компания BrioHealth Solutions объявила о наборе первых пациентов с сердечной недостаточностью для участия в исследовании INNOVATE. Этим пациентам будет установлено устройство вспомогательного кровообращения левого желудочка с магнитным сердечным насосом BrioVAD, требующим лишь минимального хирургического вмешательства.
Компания BrioHealth разрабатывает технологию BrioVAD с 2008 года. По словам разработчиков, уникальная конструкция этого насоса должна снизить частоту нежелательных явлений и повысить качество жизни пациентов. Инновационные технологии позволили создать насос меньшего размера с с более широким рабочим колесом, чем у других моделей сердечных насосов. Компактность нового насоса позволяет устанавливать его в ходе минимально инвазивных операций, что снижает риск операционных и постоперационных осложнений.
Кроме того, новый насос снабжен приводом новой конструкции, которая позволяет использовать более тонкие и гибкие провода, что снижает риск инфицирования. Усовершенствованная конструкция поточного насоса также может улучшить гемосовместимость и гемодинамику, минимизируя риск серьезных осложнений со стороны сердца и соссудов.Система управления рисками и внутреннего контроля (СУРиВК) GRC на «Триафлай» — это просто
В ходе исследований систему поддержки желудочков, включающую насос BrioVAD, уже установили более чем 350 пациентов за пределами США. Испытание INNOVATE, проводимое в США, должно продемонстрировать безопасность и эффективность имплантации BrioVAD при лечении прогрессирующей, рефрактерной сердечной недостаточности левого желудочка.
![]() | Мы рады начать исследование INNOVATE, которые станет основой для вывода системы BrioVAD на рынок, — отметил Чэнь Чэнь, генеральный директор BrioHealth Solutions. – Несмотря на достижения в области имплантации вспомогательных устройств, нам по-прежнему необходимо повышать эффективность этих систем и улучшать результаты лечения, и разработки BrioHealth должны помочь заполнить существующий пробел.[1] | ![]() |