| Разработчики: | Medtronic (Медтроник) |
| Дата последнего релиза: | февраль 2019 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Медицинские центры |
Содержание |
DBS Extension — разработанные Medtronic устройства для глубокой стимуляции головного мозга (DBS). Имплантируемые программируемые медицинские приборы используется для лечения симптомов, связанных с двигательными расстройствами, эпилепсией и болезнью Паркинсона.
DBS-система состоит из компонентов имплантируемых (генератор, удлинитель и электрод, по которому подается электрический импульс) и неимплантируемых (программатор врача, пульт пациента и зарядное устройство).
В зависимости от течения заболевания врач может менять настройки устройства с помощью программатора, подбирая параметры стимуляции, максимально подавляющие симптомы заболевания и минимизирующие побочные эффекты. Таким образом, генерируемые импульсы изменяют функции выбранных глубинных структур головного мозга и позволяют улучшить качество жизни пациента.
DBS-терапия
Основная статья: DBS-терапия (Глубинная стимуляция головного мозга)
2019: Выход стимулятора мозга для лечения эпилепсии, с которой не справляются лекарства
20 февраля 2019 года компания Medtronic выпустила систему глубокой стимуляции головного мозга, которая предназначена для лечения эпилепсии, устойчивой к лекарственным препаратам.
По словам представителей компании, при глубокой стимуляции мозга устройством DBS Medtronic к переднему ядру таламуса доставляются контролируемые электрические импульсы. Переднее ядро является частью сети, задействованной в судорогах, а стимуляция извне позволяет купировать нежелательные импульсы.
Компания сообщила, что в мае 2018 года лечение с помощью DBS получило предварительное одобрение на использование среди пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые не поддаются медикаментозному лечению или устойчивы к трем или более противоэпилептическим препаратам. Одобрение было получено на основании данных за семь лет исследования, проведенного компанией SANTE, в котором изучалось использование системы глубокой стимуляции мозга у 110 пациентов при рефрактерной эпилепсии с парциальными приступами.
После одобрения регуляторных органов Medtronic инициировала исследование среди 140 пациентов для оценки трехлетней безопасности и эффективности новой системы. Исследование будет проходить в нескольких центрах в США и Европы.Михаил Рожков, PARMA TG: Большинство наших BPM-проектов выходят за рамки отдельных процессов и организаций 
Коммерческая доступность стимуляторов мозга предоставляет значимый вариант хирургического лечения для пациентов, которые страдают эпилепсией и не отвечают на лекарственную терапию. В исследованиях было показано, что глубокая стимуляция мозга значительно снижает частоту и тяжесть приступов и улучшает качество жизни до семи лет.
В феврале 2019 года Medtronic объявила, что система уже была имплантирована первому пациенту в университете Эмори в Атланте. Операция прошла успешно, и пациент чувствует себя хорошо. Хотя с момента установки системы прошло всего 2 месяца, частота приступов снизилась более чем на 50%, и врачи ожидают дальнейшего улучшения при дополнительных сессиях терапии, сообщил ведущий исследователь новой терапии доктор Роберт Гросс (Robert Gross) из университета Эмори.[1]
2016: Проблемы в работе
В июле 2016 года Управление по контролю за медицинской продукцией Австралии (TGA) предупредило о проблемах в работе устройств DBS Extension с модельными номерами 7483 и 37086. Их оказалось больше, чем говорил производитель.
В ходе практического использования DBS Extension у больных наблюдалось несколько отклонений, а именно:
- повреждение добавочного спинномозгового нерва;
- сильное кровотечение или сосудистое повреждение;
- неосторожная имплантация устройств через ребра может привести к необходимости ревизионной операции на сердце;
В конце июля 2016 года представительство Medtronic в Австралии и Океании решило отозвать DBS Extension для обновления в описаниях к продуктам информации о побочных эффектах, которые могут возникнуть при внедрении этого оборудования. Отразив все данные о рисках, связанных с работой этих DBS-систем, производитель поможет докторам более эффективно отбирать пациентов, которым можно использовать эти приспособления.
При этом в Medtronic отмечают, что вероятность возникновения новых нежелательных явлений при использовании DBS Extension является очень низкой и составляет лишь 0,008% в общем количестве процедур имплантации. Вместе с тем производитель настоятельно рекомендует врачам тщательно следить за состоянием пациентов, которым была проведена операция по вживлению DBS Extension. [2]
В июле 2016 года Medtronic разослала медицинским учреждениям письмо, в котором рекомендовала хирургам тщательно проверять нейростимулятор Activa перед его имплантаций, поскольку зафиксированы случае разрыва проводов.
