Разработчики: | Novo Nordisk (Ново Нордиск) |
Дата премьеры системы: | июль 2023 г. |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2025
Глазной инсульт. У принимающих оземпик людей пропадает зрение
3 февраля 2025 года американские специалисты из Офтальмологического центра Джона Морана при Университете Юты обнародовали результаты исследования, которые говорят о том, что у пациентов, принимающих препарат оземпик, значительно возрастает риск потери зрения.
Оземпик (семаглутид) — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1), применяющееся при терапии сахарного диабета второго типа и ожирения. Помимо оземпика, семаглутид является действующим веществом в других препаратах, таких как ребелсас и вегови.
В июле 2024 года исследователи пришли к выводу, что этот класс лекарств в семь раз увеличивает риск развития у пациентов неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, которая, по сути, является глазным инсультом. Это состояние характеризуется острым нарушением кровообращения в сосудах зрительного нерва, внезапным снижением остроты зрения и/или изменением поля зрения, что в дальнейшем проводит к развитию частичной или полной потери зрения.Российский рынок цифровизации телекома: ключевые тренды и ИТ-поставщики. Обзор TAdviser
В исследовании, проведенном специалистами из Офтальмологического центра Джона Морана, приняли участие девять человек, у которых возникли проблемы со зрением при приеме перечисленных препаратов. У семерых из них диагностирован глазной инсульт, у одного — оптический папиллит (специфический тип неврита зрительного нерва), еще у одного — парацентральная острая срединная макулопатия (редкое заболевание средних слоев центральной сетчатки).
Проанализировав имеющиеся данные, ученые пришли к выводу, что причиной этих осложнений могут быть быстрые изменения уровня сахара в крови, вызванные лекарственными средствами, а не токсическое действие этих препаратов, как предполагалось ранее. Однако для получения более точных результатов требуются дополнительные исследования.[1]
Одобрение препарата в США на лечение хронической болезни почек у пациентов с диабетом 2 типа
В январе 2025 г блокбастер Ozempic компании Novo Nordisk A/S получил одобрение США на лечение хронической болезни почек у пациентов, страдающих диабетом 2 типа, что еще больше расширяет сферу применения популярного препарата.
2024: Успех препарата превратил Novo Nordisk в самую дорогую компанию в Европе
Успех таких препаратов для снижения веса, как Ozempic и Wegovy, превратил Novo Nordisk в феврале 2024 г в крупнейшую европейскую компанию по размеру капитализации.
2023: Суицидальные мысли от приема препаратов
В июле 2023 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к изучению ситуации вокруг лекарственных препаратов Novo Nordisk. По имеющейся информации, некоторые средства этого поставщика провоцируют мысли о самоубийстве.
Речь, в частности, идет о средстве Ozempic. Это семаглутид — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1). Препарат применяется при лечении сахарного диабета второго типа и ожирения. Еще одно вещество, подпавшее под внимание регулирующих органов, носит название Saxenda. Действующим компонентом данного препарата является лираглутид — ацилированный аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Говорится, что названные препараты могут вызывать у пациентов серьезные побочные эффекты. Так, при приеме данных средств зафиксированы случаи, когда пациенты думали о самоубийстве или членовредительстве. Проблема поднята Исландским агентством по лекарственным средствам. Проверка начата после жалоб о двух случаях появления суицидальных мыслей и одном случае причинения себе вреда, поступивших от граждан Исландии, принимавших препараты Novo Nordisk от диабета и/или ожирения.
В Novo Nordisk заявили, что безопасность пациентов является главным приоритетом компании. Предприятие, как утверждается, серьезно относятся ко всем сообщениям о нежелательных явлениях. В заявлении говорится, что собственный мониторинг безопасности компании не выявил причинно-следственной связи между мыслями о причинении себе вреда и лекарственными препаратами.
Согласно общедоступной информации Системы сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS), с 2018 года было получено не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов, принимающих семаглутид. О мерах, которые могут быть приняты в отношении указанных препаратов, ничего не сообщается.[2]