| Разработчики: | Medtronic (Медтроник) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Больницы, Госпитали |
Содержание |
Symplicity Spyral — многоконтактный катетер для абляции почечных артерий.
Устройство имеет спиральную самораскрывающуюся конструкцию, позволяющую воздействовать как на ствол почечной артерии, так и на ее ветви. Предназначен для осуществления воздействия током радиочастоты на стенки почечных артерий с целью разрушения симпатических нервных волокон, сопровождающих почечную артерию.
Генератор Symplicity G3 обеспечивает безопасную и эффективную доставку радиочастотной энергии к катетерам Symplicity Spyral для контролируемой абляции почечных артерий.
Технические характеристики катетера (данные за июль 2018 года):
- 4 независимых электрода
- Возможность воздействия на основную артерию и ее ветви
- Энергия одновременно доставляется к четырем квадрантам за 60 секунд
- Универсальный размер, позволяющий проводить абляцию в сосудах диаметром 3-8 мм
- Совместимость с проводниковым катетером 6 F
2023
Использование системы печеночной денервации при лечении гипертонии
28 ноября 2023 года компания Symplicity Spyral сообщила о том, что первый пациент успешно прошел лечение с помощью системы почечной денервации Symplicity Spyral. Этот многоконтактный катетер со спиральной конструкцией разработан специально для лечения гипертонической болезни.
Medtronic отмечает, что высокое кровяное давление является основной причиной сердечных приступов и инсультов, зачастую приводящих к смерти пациентов. Только в США гипертонией страдают около 50% взрослых, однако примерно 80% из этих людей не контролируют свои показатели. Система Symplicity Spyral может улучшить качество жизни огромного количества пациентов, страдающих гипертонией.
Первая операция с применением Symplicity Spyral проведена в клинике Пьемонт-Атланта доктором медицинских наук Дэвидом Кандзари (David Kandzari). Процедура одобрена для использования в качестве дополнительного метода терапии для пациентов с гипертонией, у которых изменение образа жизни и медикаментозное лечение не дают желаемого результата. После седации врач вводит катетер в артерию, ведущую к почке. Затем производится подача радиочастотной энергии для подавления чрезмерной активности нервов, связанных с почками. Далее катетер удаляется. Это минимально инвазивная процедура, не требующая длительного восстановления пациента. В перспективе, как ожидается, технология будет применяться во многих странах по всему миру.
 | Это прекрасная возможность открыть новую главу в области лечения гипертонии. Традиционные методы позволяют снизить кровяное давление, но исследования показали, что многие люди не могут контролировать свое состояние. Новый терапевтический метод поможет решить проблему высокого кровяного давления у многих пациентов, — говорит Кандзари.[1] |  |
Устройство признано опасным
23 августа 2023 года компания Medtronic, один из крупнейших производителей медицинского оборудования, сообщила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало опасной ее систему почечной денервации Symplicity Spyral Renal Denervation (RDN).
Названный комплекс предназначен для лечения гипертонической болезни, которая проявляется в стойком увеличении артериального давления. По оценкам, данный недуг поражает почти 1 млрд взрослых во всем мире. Гипертония является одной из основных причин сердечных приступов и инсультов. Несмотря на доступное медикаментозное лечение и изменение образа жизни, у многих пациентов артериальное давление остается неконтролируемым. Почечная денервация — это метод лечения высокого кровяного давления путем разрушения определенных почечных нервов с помощью минимально-инвазивной процедуры с использованием катетера. В случае с системой Symplicity Spyral Renal Denervation результат достигается путем доставки радиочастотной энергии.
Комиссия по устройствам системы кровообращения (CSDP) в составе FDA пришла к выводу, что риски, связанные с применением Symplicity Spyral Renal Denervation, перевешивают преимущества. Изначально количество голосов «за» и «против» распределилось поровну — 6:6 (плюс один воздержавшийся). Однако руководитель комиссии доктор Ричард Ланге (Richard Lange), имеющий право решающего голоса, высказался против. В результате, соотношение голосов польза/риск составило 6:7.
Вместе с тем, FDA признало эффективность рассматриваемого медицинского комплекса: в данном случае соотношение голосов «за» и «против» составило 7:6. Отмечается также, что система Symplicity Spyral Renal Denervation одобрена для использования приблизительно в 70 странах по всему миру.[2]
Примечания
